RA'ANANA, Israël - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN, IINNW), une société de technologie médicale, a soumis son dispositif innovant d'oxygénation du sang, l'INSPIRA™ ART100, à l'unité de réglementation des dispositifs médicaux du ministère israélien de la Santé (AMAR) pour approbation. Cette soumission est une étape stratégique dans le plan de l'entreprise visant à pénétrer les marchés d'Asie du Sud-Est et d'Amérique du Sud.
L'INSPIRA™ ART100 est le premier d'une série de dispositifs d'Inspira visant à améliorer les traitements respiratoires. Le directeur général de la société, Dagi Ben-Noon, a exprimé sa fierté d'avoir atteint cette étape importante. La demande est considérée comme un précurseur de l'introduction de leur appareil de deuxième génération, l'INSPIRA™ ART (Gen 2), qui est conçu pour traiter les patients pendant qu'ils sont éveillés, éliminant potentiellement la nécessité d'une ventilation mécanique.
Le dispositif ART (Gen 2) d'Inspira utilise la technologie d'oxygénation adaptative du sang, qui permet de mesurer en temps réel les paramètres sanguins et d'administrer le volume d'oxygène nécessaire directement dans le sang. Cette technologie vise à réduire les complications associées aux méthodes de ventilation traditionnelles et à raccourcir les séjours à l'hôpital.
Le dispositif représente l'aboutissement d'importants efforts de recherche et de développement de la part d'Inspira et vise à offrir une option de traitement moins invasive et plus efficace par rapport à la ventilation mécanique traditionnelle. Il est conçu pour améliorer l'oxygénation, réduire le besoin d'intubation et améliorer les résultats pour les patients.
Inspira Technologies a développé sa technologie de respiration augmentée (INSPIRA ART) dans le but de rééquilibrer les niveaux de saturation en oxygène des patients, de leur permettre de rester éveillés pendant le traitement et de réduire le recours aux systèmes de ventilation mécanique invasifs. Toutefois, il est important de noter que les produits de la société n'ont pas encore été testés ou utilisés chez l'homme et n'ont reçu l'approbation d'aucune entité réglementaire.
La soumission à AMAR est une étape cruciale pour Inspira qui cherche à étendre sa présence sur le marché et à offrir ses technologies à un public plus large. Cette information est basée sur un communiqué de presse d'Inspira Technologies.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.