RA'ANANA, Israël - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN) (NASDAQ:IINNW), une société de technologie médicale, a annoncé qu'elle progressait vers l'obtention de l'autorisation 510(k) de la Food & Drug Administration (FDA) américaine pour son dispositif INSPIRA™ ART100. La société prévoit l'autorisation au cours du premier semestre 2024 et a des projets de soumissions supplémentaires auprès de la FDA dans les années à venir.
L'INSPIRA™ ART100 est un dispositif médical conçu pour améliorer l'oxygénation des patients, réduisant potentiellement le besoin de ventilation mécanique, qui peut être invasive et risquée. Parallèlement à ce développement, Inspira Technologies a obtenu trois brevets de l'Office américain des brevets et des marques (USPTO) pour ses technologies de base, et trois autres demandes sont en cours.
Inspira Technologies a également annoncé la signature d'accords de distribution sommaires d'une valeur de 546 millions de dollars, sous réserve des approbations et autorisations réglementaires. Ces accords s'inscrivent dans le cadre d'un plan stratégique visant à influencer le marché des ventilateurs mécaniques, évalué à 19 milliards de dollars, grâce à son dispositif INSPIRA™ ART, qui intègre une technologie d'oxygénation du sang adaptative.
Le capteur sanguin HYLA, propriété de la société, et VORTX™, un système orbital d'administration de l'oxygénation sanguine, sont des composants clés du dispositif INSPIRA™ ART. Ce système est conçu pour scanner les paramètres sanguins en temps réel et délivrer le volume d'oxygène nécessaire directement dans la circulation sanguine du patient.
Joe Hayon, président et cofondateur d'Inspira Technologies, s'est dit confiant dans le rôle du capteur sanguin HYLA et dans le potentiel du dispositif INSPIRA™ ART à transformer le traitement des patients en délivrant de l'oxygène directement dans le sang.
Inspira Technologies souligne que ses produits n'ont pas encore été testés ou utilisés chez l'homme et qu'ils sont en attente de l'approbation des entités réglementaires. Les déclarations prospectives de la société sont basées sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à divers risques et incertitudes qui pourraient entraîner des différences matérielles entre les résultats réels.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Inspira Technologies.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.