STOCKHOLM - BioArctic AB (Nasdaq Stockholm : BIOA B) a annoncé que son partenaire Eisai (TYO:4523) a reçu l'approbation de Leqembi (lecanemab-irmb) en Chine pour le traitement de la déficience cognitive légère (MCI) due à la maladie d'Alzheimer et de la démence légère due à la maladie d'Alzheimer. La Chine devient ainsi le troisième pays à approuver le médicament, après les États-Unis en juillet 2023 et le Japon en septembre 2023.
Leqembi cible les agrégats de bêta-amyloïde (Aβ), qui sont associés à la perturbation des fonctions cérébrales chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Il a été démontré que le médicament réduisait le taux de progression de la maladie et ralentissait le déclin cognitif et fonctionnel. L'approbation en Chine est basée sur les résultats positifs de l'étude mondiale de phase 3 Clarity AD, qui a atteint son objectif principal et ses principaux objectifs secondaires.
Eisai se prépare au lancement de Leqembi en Chine au troisième trimestre 2024, où l'on estime à 17 millions le nombre de patients actuellement atteints de MCI ou de démence légère due à la maladie d'Alzheimer dans le pays. La société prévoit de distribuer le produit, de mener des activités de sensibilisation et d'améliorer les environnements de diagnostic, y compris l'utilisation de biomarqueurs sanguins.
BioArctic, qui collabore avec Eisai au développement et à la commercialisation de Leqembi, n'engagera pas de frais de développement et est en droit de recevoir des paiements pour les approbations réglementaires, les étapes de vente et les redevances sur les ventes mondiales. La société conserve également le droit de commercialiser le médicament dans la région nordique, en attendant l'approbation européenne.
Les informations fournies sont basées sur un communiqué de presse de BioArctic AB.
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