L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé un médicament diagnostique développé par GE HealthCare (NASDAQ:GEHC), une unité de General Electric Company (NASDAQ:GEHC), conçu pour détecter la maladie coronarienne. L'annonce a été faite aujourd'hui et marque une avancée significative dans l'imagerie cardiaque non invasive.
Le médicament approuvé, nommé Flyrcado, est un agent diagnostique radioactif destiné à l'imagerie de perfusion myocardique (MPI) par tomographie par émission de positrons (PET), une méthode utilisée pour évaluer le flux sanguin vers le muscle cardiaque. Flyrcado devrait être disponible sur certains marchés américains début 2025 et connaîtra ensuite une distribution plus large.
La formulation unique de Flyrcado permet sa production dans une pharmacie externe et sa livraison sous forme de dose unitaire prête à l'emploi, ce qui pourrait accroître l'accès à la PET-MPI. Cela pourrait être particulièrement bénéfique pour les patients traditionnellement difficiles à imager, comme ceux ayant un indice de masse corporelle plus élevé et les femmes.
Avant l'approbation de la FDA, le courtier Stifel a souligné les avantages cliniques du médicament, notamment une qualité d'imagerie améliorée, une meilleure résolution des défauts et un flux de travail optimisé pour les prestataires de soins de santé. Dans les études cliniques, Flyrcado a démontré une capacité à classer avec précision 74% à 89% des examens des participants.
GE HealthCare a indiqué que Flyrcado offre une efficacité diagnostique supérieure pour les patients atteints ou suspectés de maladie coronarienne par rapport à la SPECT MPI plus couramment utilisée. La maladie coronarienne, qui est le rétrécissement ou le blocage des artères coronaires, touche plus de 18 millions d'adultes aux États-Unis et est la principale cause de décès dans le pays.
Un avantage supplémentaire de Flyrcado est son taux de décroissance plus lent, dix fois plus lent que les radiotraceurs PET cardiaques actuellement approuvés, ce qui pourrait faciliter la combinaison des tests d'effort avec l'imagerie.
L'approbation de Flyrcado pourrait également avoir un impact positif sur les finances de GE HealthCare. Les analystes de Stifel prévoient que l'approbation du médicament pourrait contribuer à environ 0,3% à 0,6% de la croissance des ventes de l'entreprise à moyen et long terme.
GE HealthCare a également développé des produits diagnostiques similaires pour la détection du cancer du sein et de la maladie d'Alzheimer, élargissant ainsi son portefeuille sur le marché du diagnostic médical.
Reuters a contribué à cet article.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.