NEW YORK - Regeneron Pharmaceuticals a annoncé les résultats encourageants de l'essai de phase 1/2 LINKER-M1 pour le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire (R/R MM) avec le linvoseltamab, une thérapie expérimentale.
L'essai a fait état d'un taux de réponse objective (ORR) robuste de 71 % et d'un taux de réponse complète de 46 % à une dose de 200 mg sur une période de suivi moyenne de 11 mois. Ces résultats, publiés jeudi, signalent des progrès significatifs dans le développement du linvoseltamab, qui a démontré une efficacité précoce supérieure à celle d'autres traitements tels que Tecvayli et Elrexfio.
Ces résultats prometteurs ont permis à Regeneron de préparer le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché. L'entreprise vise à cibler les patients qui ont subi en moyenne cinq traitements antérieurs, y compris des inhibiteurs du protéasome et des anticorps monoclonaux anti-CD38. Malgré le taux élevé d'effets indésirables observés au cours de l'essai, le syndrome de libération de cytokines (CRS) grave a été minime, un seul cas de grade 3 ayant été signalé parmi les participants.
Le pipeline oncologique de Regeneron ne se limite pas au linvoseltamab. Il comprend l'odronextamab en essais de phase 3 pour le lymphome non hodgkinien (LNH), l'ubamatamab en essais de phase 2 contre le cancer de l'ovaire, et Libtayo approuvé pour divers carcinomes. De plus, fianlimab combiné à Libtayo a obtenu le statut Fast Track pour le traitement du mélanome métastatique et attend une décision de la FDA prévue pour le 31 mars 2024.
La société a également révélé que le schéma posologique du linvoseltamab pourrait potentiellement offrir un avantage sur ses concurrents en proposant des intervalles prolongés entre les doses pour les patients qui répondent bien au traitement. Il s'agirait d'une amélioration significative par rapport au schéma d'administration hebdomadaire de Tecvayli.
D'autres études cliniques sont en cours avec l'essai de phase 3 LINKER-MM3 qui évalue le linvoseltamab en association avec d'autres traitements chez des patients moins lourdement traités et l'essai de phase 1/2 LINKER-MM4 qui cible les personnes n'ayant jamais reçu de traitement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.