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Le nouvel algorithme d'IA de Median Technologies booste la détection du cancer du poumon

EditeurRachael Rajan
Publié le 17/01/2024 18:00
© Reuters.
ALMDT
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SOPHIA ANTIPOLIS, France - Median Technologies (EPA:ALMDT) a annoncé une avancée significative de sa technologie de dépistage du cancer du poumon, eyonis™ LCS, à la suite d'une étude de vérification indépendante. Le logiciel, qui aide à la détection et à la caractérisation des nodules pulmonaires malins, a démontré une performance améliorée, cruciale pour les processus d'approbation réglementaire.

L'algorithme propriétaire, développé au cours du second semestre 2023, a atteint une aire sous la courbe (AUC) de 0,93 dans une cohorte de 300 patients. Ce résultat dépasse largement le critère principal d'une aire sous la courbe de 0,80 fixé pour l'étude pivot autonome requise pour les autorisations réglementaires. La version précédente, testée en 2022 et début 2023, avait rapporté une AUC de 0,91.

Ces résultats sont essentiels pour les prochaines études de validation analytique et clinique, appelées respectivement REALITY et RELIVE. Ces études sont des étapes nécessaires pour obtenir l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et le marquage CE en Europe. Median Technologies vise une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis d'ici le premier trimestre 2025 et en Europe d'ici la mi-2025.

Les performances accrues de l'eyonis™ LCS devraient avoir un impact médico-économique significatif, en améliorant potentiellement les taux de diagnostic précoce du cancer du poumon, qui est la principale cause de décès par cancer dans le monde. La technologie s'aligne sur les recommandations de l'Union européenne pour les programmes nationaux de dépistage du cancer du poumon dans le cadre du plan "Vaincre le cancer en Europe".

Fredrik Brag, PDG et fondateur de Median Technologies, a souligné l'importance stratégique du nouvel algorithme, qui devrait offrir un avantage concurrentiel en matière de diagnostic précoce du cancer du poumon. Il a également fait référence au programme de dépistage existant aux États-Unis, qui couvre 14,5 millions d'Américains, et au code de remboursement temporaire de 650 dollars par patient, indiquant un marché substantiel pour l'eyonis™ LCS.

Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Median Technologies.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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