Investing.com -- Les actions de Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) ont fortement chuté de 15% après que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé la résolution de la pénurie d'injections de tirzépatide. La décision de la FDA, basée sur une analyse approfondie, marque la fin d'une période où certaines pharmacies pouvaient composer, distribuer ou dispenser le médicament sans faire face à des répercussions pour des violations liées au statut de pénurie du médicament.
La réévaluation de la FDA, annoncée le jeudi 19 décembre 2024, revient sur sa position précédente du 2 octobre 2024, déclarant que la pénurie de tirzépatide est terminée. L'agence a fixé des périodes de grâce jusqu'au 18 février 2025 pour les pharmacies agréées par l'État, et jusqu'au 19 mars 2025 pour les établissements externes, pour continuer à composer le médicament. Cependant, la FDA a clairement indiqué qu'elle pourrait prendre des mesures contre toute autre violation statutaire ou réglementaire, ce qui pourrait inclure des produits de qualité inférieure ou dangereux.
La réaction du marché reflète les inquiétudes concernant l'impact sur Hims & Hers Health, qui, avec des entreprises comme WW International (WeightWatchers), proposait des versions composées de médicaments contre l'obésité comme le Wegovy (sémaglutide) de Novo Nordisk. La FDA liste toujours le sémaglutide et d'autres produits GLP-1 comme étant en pénurie, avec une disponibilité variable rapportée par les fabricants.
Les investisseurs suivaient de près le rapport de la FDA sur l'état de pénurie du composé phare d'Eli Lilly & Co, le tirzépatide, avec des attentes fixées pour une mise à jour le 19 décembre. La FDA avait précédemment retiré le tirzépatide de la liste des pénuries en octobre, mais avait accepté de réévaluer après un procès intenté par une association professionnelle de préparation.
La dernière décision de la FDA pourrait remodeler la dynamique du marché des médicaments contre l'obésité, car les versions composées étaient autorisées en vertu des réglementations américaines pendant la pénurie. Le mouvement du cours de l'action de Hims & Hers Health aujourd'hui est une réponse directe à l'annonce de la FDA, signalant la fin d'une période avantageuse pour les offres de médicaments composés de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.