Investing.com -- Les actions de Vertex (NASDAQ:VRTX) Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) ont chuté de 12% aujourd'hui après que l'entreprise a annoncé les résultats de son étude de phase 2 sur le suzetrigine. L'inhibiteur expérimental des signaux de douleur a atteint son critère d'évaluation principal mais n'a pas montré de différence significative par rapport au placebo, jetant le doute sur l'efficacité du médicament.
L'étude, qui portait sur des patients atteints de radiculopathie lombosacrée douloureuse (LSR), a rapporté une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente de la douleur par rapport à la valeur de base sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) à la semaine 12 dans le groupe suzetrigine. Cependant, le groupe placebo a montré une réduction similaire, ce qui a soulevé des questions sur l'efficacité du médicament. Le critère d'évaluation principal était le changement intragroupe par rapport à la valeur de base de la moyenne hebdomadaire de l'intensité quotidienne de la douleur dans la jambe sur l'échelle NPRS, le groupe suzetrigine ayant obtenu un changement moyen de -2,02 points.
Bien que le médicament ait atteint le critère d'évaluation principal, l'absence de séparation par rapport à l'amélioration de -1,98 point du placebo a suscité du scepticisme. L'analyste de Stifel, Paul Matteis, a commenté les résultats en déclarant : "À notre avis, le résultat du suzetrigine pour la LSR semble être un résultat négatif assez clair : les groupes médicament et placebo se sont tous deux améliorés d'environ 2 points sur l'échelle NPRS à la semaine 12, ce qui est assez sans équivoque."
Bien que Vertex ait reconnu la forte réponse au placebo dans l'étude, l'entreprise s'est engagée à faire progresser le suzetrigine vers la phase 3, prévoyant d'innover dans la conception de l'étude pour mieux contrôler l'effet placebo. Vertex a également souligné le profil de sécurité généralement bien toléré du médicament, sans effets indésirables graves liés ou potentiellement liés au suzetrigine.
L'entreprise poursuit également des discussions réglementaires pour l'avancement du suzetrigine dans le traitement de la LSR douloureuse et continue son programme pivot sur le suzetrigine dans la neuropathie périphérique diabétique douloureuse (DPN). De plus, le suzetrigine est en cours d'examen par la FDA pour le traitement de la douleur aiguë modérée à sévère, avec une date cible d'action PDUFA fixée au 30 janvier 2025.
Alors que le marché réagit aux résultats de la phase 2, les investisseurs suivront de près les prochaines étapes de Vertex et les ajustements potentiels des conceptions d'essais cliniques visant à relever les défis observés dans l'étude actuelle.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.