L'action Moderna (MRNA) a baissé d'un peu plus de 1 % dans les premières heures de cotation de vendredi, suite à l'annonce par la société que la FDA l'a informée de son incapacité à achever le processus d'examen avant la date limite du 12 mai fixée par le Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) pour son vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS), en raison de "limitations administratives".
Néanmoins, Moderna prévoit une décision d'ici la fin du mois de mai, ce qui, selon les analystes de Jefferies, est essentiel pour que la société puisse obtenir une place lors de la réunion du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) des 26 et 27 juin, afin d'obtenir une recommandation avant la mise sur le marché du vaccin prévue en août.
Dans le communiqué de presse publié par Moderna, le président Stephen Hoge a déclaré : "Moderna apprécie profondément les efforts continus et la rigueur de la FDA".
"Nous sommes impatients d'aider l'agence à finaliser l'examen de notre demande et nous anticipons la prochaine réunion de l'ACIP en juin.
Les analystes de Jefferies ont indiqué que cette récente mise à jour dissipe les inquiétudes du marché quant à la possibilité de recevoir une lettre de réponse complète (CRL) ou un report de trois mois en raison d'une modification substantielle. Les analystes ont également indiqué que la prochaine mise à jour importante concernera les données relatives à l'efficacité de la deuxième saison lors de la réunion de l'ACIP en juin.
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