BEDFORD, Mass. - Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL) a franchi une étape importante dans le développement de son traitement innovant de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA humide), AXPAXLI™ (implant intravitréen d'axitinib, également connu sous le nom d'OTX-TKI). La société a annoncé lundi que les trois premiers participants à l'essai clinique de phase 3 SOL-1 ont été sélectionnés et ont reçu leur dose initiale d'aflibercept, un traitement anti-VEGF standard.
Cet essai fait suite à l'accord de la FDA sur une modification de l'accord d'évaluation spéciale du protocole (SPA) le 25 janvier. L'étude SOL-1 est cruciale pour AXPAXLI, dont la durabilité, l'activité biologique et le profil d'innocuité ont été démontrés lors d'études antérieures. L'implant biorésorbable à base d'hydrogel est conçu pour libérer le médicament sur une période prolongée, ce qui pourrait réduire la fréquence des traitements pour les patients.
Antony Mattessich, PDG de la société, s'est dit optimiste quant à la capacité d'AXPAXLI à améliorer la norme actuelle de traitement de la DMLA humide en prolongeant de manière significative l'intervalle entre les traitements, réduisant ainsi le fardeau des patients et des prestataires de soins de santé. Le traitement actuel de la DMLA humide implique des injections intraoculaires régulières, qu'AXPAXLI vise à remplacer par son implant à longue durée d'action.
L'étude SOL-1 s'inscrit dans le cadre des efforts continus visant à trouver des traitements plus centrés sur le patient pour la DMLA humide, l'une des principales causes de perte de vision grave et irréversible dans le monde. Allen Hu et Dilsher Dhoot, tous deux chercheurs principaux dans l'étude SOL-1, ont souligné l'importance de faire progresser les soins rétiniens et l'impact potentiel d'AXPAXLI sur le paradigme de traitement de la DMLA humide.
Ocular Therapeutix est connue pour sa technologie exclusive de formulation à base d'hydrogel biorésorbable, ELUTYX™, et son corticostéroïde approuvé par la FDA, DEXTENZA®, pour le traitement de l'inflammation et de la douleur oculaires à la suite d'une chirurgie ophtalmique. Le portefeuille de produits de la société comprend des traitements pour la rétinopathie diabétique, le glaucome et la sécheresse oculaire, tous à différents stades de développement clinique.
Bien que le communiqué de presse contienne des déclarations prospectives, il est important de noter que les résultats des essais cliniques sont incertains et que l'approbation de la FDA pour la mise sur le marché n'est pas garantie. Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Ocular Therapeutix, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.