HIGH POINT, N.C. - vTv Therapeutics Inc. (NASDAQ:VTVT), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé aujourd'hui la soumission de son protocole d'étude de phase 3 à la FDA, marquant ainsi une étape importante dans le développement de son médicament contre le diabète de type 1, la cadisegliatine. L'essai vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de la cadiségliatine en tant que traitement d'appoint à l'insuline chez les adultes atteints de cette maladie.
L'essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo devrait recruter environ 150 patients sur un maximum de 20 sites aux États-Unis, le premier participant étant attendu pour le deuxième trimestre 2024.
Les patients qui suivent un traitement par injections quotidiennes multiples d'insuline ou par perfusion sous-cutanée continue d'insuline, et qui utilisent un moniteur de glucose en continu, seront évalués. L'objectif principal de l'étude est de comparer l'incidence des événements hypoglycémiques graves entre les patients traités par la cadisegliatine et le groupe placebo.
vTv Therapeutics prévoit également un essai de phase 2 pour les patients atteints de diabète de type 2, qui devrait débuter dans les pays du Moyen-Orient en 2024, en partenariat avec G42 Healthcare Research Technology Projects LLC et IROS.
La cadisegliatine (TTP399) est un activateur hépatique sélectif de la glucokinase, précédemment étudié chez des volontaires sains ainsi que chez des personnes atteintes de diabète de type 1 et de type 2. Cependant, son utilisation n'est pas encore autorisée ou approuvée dans le monde entier.
Thomas Strack, MD, PhD, Chief Medical Officer de vTv Therapeutics, a souligné l'urgence de nouveaux traitements susceptibles d'améliorer le contrôle de la glycémie et la qualité de vie des patients atteints de diabète de type 1. Le récent placement privé de la société a reçu un soutien important de la part des investisseurs institutionnels, ce qui témoigne de la reconnaissance de ce besoin.
Cet article est basé sur un communiqué de presse et résume les dernières étapes franchies par vTv Therapeutics en vue de l'introduction potentielle d'une nouvelle option thérapeutique pour les personnes atteintes de diabète.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.