Lors de la récente conférence téléphonique sur les résultats du 7 novembre 2024, Relmada Therapeutics a souligné son engagement dans le développement de REL-1017 pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM). Le PDG, Dr Sergio Traversa, a évoqué la prochaine analyse intermédiaire de l'étude de phase 3 Reliance 2, prévue d'ici la fin 2024, qui déterminera la suite de l'étude.
Sur le plan financier, la société a fait état d'une diminution de sa trésorerie et de ses investissements, ainsi que d'une perte nette pour le troisième trimestre 2024, avec une augmentation des dépenses en recherche et développement. Les études en cours de la société comprennent une étude de sécurité de phase 1 pour un candidat à base de psilocybine et des plans pour une étude de phase 2a l'année prochaine.
Points clés
- Relmada Therapeutics se concentre sur le développement de REL-1017 pour le TDM, avec une analyse intermédiaire cruciale prévue d'ici la fin 2024.
- La société a annoncé une diminution de sa trésorerie et de ses investissements à 54,1 millions $ et une perte nette de 21,7 millions $ pour le T3 2024.
- Les dépenses de recherche et développement ont augmenté à 11,1 millions $, avec des études en cours comprenant une étude de sécurité de phase 1 pour REL-P11.
- Le Comité de Gestion des Données fournira des informations limitées sur les résultats intermédiaires, en se concentrant sur la futilité potentielle sans données supplémentaires sur les patients.
- La société prévoit d'inclure entre 300 et 340 patients pour l'étude de phase 3 Reliance 2, en tenant compte des taux d'abandon.
Perspectives de l'entreprise
- L'analyse intermédiaire prévue pour l'étude de phase 3 de REL-1017 d'ici la fin 2024 pourrait influencer l'orientation de l'étude.
- Projets de lancement d'une étude de phase 2a pour le candidat à base de psilocybine REL-P11 en 2025.
Points négatifs
- La trésorerie et les investissements ont considérablement diminué, passant de 96,3 millions $ à la fin 2023 à 54,1 millions $.
- La société a enregistré une perte nette de 21,7 millions $, légèrement inférieure à la perte de 22 millions $ du même trimestre de l'année précédente.
Points positifs
- Le taux d'abandon des essais en cours reste faible, indiquant une bonne observance des patients.
- La société progresse dans sa recherche et son développement, en particulier avec REL-1017, qui a le potentiel d'être un traitement d'appoint important pour le TDM.
Points manqués
- Malgré une perte nette inférieure à celle de l'année précédente, la société continue d'opérer à perte.
Points saillants de la séance de questions-réponses
- Le Comité de Gestion des Données ne communiquera que sur les résultats liés à la poursuite, à l'augmentation du nombre de patients ou à la futilité de l'étude.
- Aucune pénalité alpha ne sera encourue suite à l'analyse intermédiaire car il n'y a pas de plans d'arrêt précoce pour cause d'efficacité.
- Le faible taux d'abandon ne doit pas être considéré comme une indication de l'efficacité du médicament.
Relmada Therapeutics (ticker : RLMD) poursuit son objectif de développer des traitements efficaces pour le TDM, en gardant un œil attentif sur les prochaines étapes cliniques qui pourraient façonner l'avenir de REL-1017. La santé financière de l'entreprise, bien qu'elle enregistre actuellement des pertes, soutient ses efforts continus en matière de recherche et développement, qui restent la pierre angulaire de sa stratégie de croissance. Alors que le marché attend les résultats de l'analyse intermédiaire, Relmada Therapeutics reste concentrée sur la réalisation de ses objectifs cliniques et l'amélioration des résultats pour les patients dans le domaine de la dépression.
Perspectives InvestingPro
La situation financière et la performance boursière de Relmada Therapeutics (RLMD) offrent un contexte supplémentaire à la récente alerte résultats de l'entreprise et aux développements cliniques en cours. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à 98,97 millions $, reflétant sa valorisation actuelle dans le secteur des biotechnologies.
Les conseils InvestingPro soulignent que Relmada détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui correspond aux 54,1 millions $ de trésorerie et d'investissements déclarés par l'entreprise. Ce coussin financier est crucial pour soutenir les efforts continus de recherche et développement, en particulier alors que l'entreprise fait progresser son étude pivot sur REL-1017 et planifie de futurs essais cliniques.
Cependant, les conseils InvestingPro indiquent également que Relmada n'est pas rentable sur les douze derniers mois et que les analystes ne prévoient pas que l'entreprise soit rentable cette année. Cela correspond à la perte nette déclarée de 21,7 millions $ pour le T3 2024 et à l'augmentation des dépenses de R&D. Le résultat d'exploitation ajusté de l'entreprise pour les douze derniers mois s'élève à -91,64 millions $, soulignant l'investissement important dans le développement de médicaments.
Malgré ces défis financiers, Relmada a affiché un rendement solide au cours des trois derniers mois, les données InvestingPro révélant un rendement total du prix de 42,61%. Cette dynamique positive pourrait refléter l'optimisme du marché concernant la prochaine analyse intermédiaire de l'étude de phase 3 de REL-1017 et le potentiel du pipeline de médicaments de l'entreprise.
Il convient de noter que Relmada ne verse pas de dividende aux actionnaires, ce qui est courant pour les entreprises de biotechnologie qui privilégient les investissements en recherche plutôt que les distributions aux actionnaires. L'entreprise reste concentrée sur l'avancement de ses programmes cliniques et la réalisation potentielle de jalons réglementaires qui pourraient générer de la valeur future.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro propose 7 conseils supplémentaires pour Relmada Therapeutics, offrant des perspectives plus approfondies sur la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.