Lundi, BofA Securities a émis une dégradation pour la société de biotechnologie PepGen Inc. (NASDAQ: PEPG), faisant passer sa notation de Neutre à Sous-performance. La firme a également réduit l'objectif de cours des actions de la société à 3,00$, une baisse significative par rapport à l'objectif précédent de 6,00$.
L'action, actuellement négociée à 3,69$, a connu une volatilité importante, les données d'InvestingPro montrant une baisse de 72,87% au cours des six derniers mois.
Cette action fait suite à une récente annonce de PepGen selon laquelle la Food and Drug Administration (FDA) américaine a imposé une suspension clinique sur leur demande de nouveau médicament expérimental (IND). Cette demande visait à lancer l'étude de phase 2 CONNECT2-EDO51 chez des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) aux États-Unis.
L'essai CONNECT2 de 25 semaines est actuellement actif au Royaume-Uni, avec des attentes de début aux États-Unis avant la fin de l'année maintenant contrariées par la suspension de la FDA. De plus, PepGen mène une étude sœur de phase 2 CONNECT1-EDO51, pour laquelle la société a rapporté un recrutement complet dans la cohorte de dose de 10mg/kg, avec des données attendues d'ici fin 2025.
La direction de PepGen n'a pas fourni de détails spécifiques concernant la suspension clinique de la FDA mais s'attend à recevoir une lettre officielle dans les 30 prochains jours. Ce n'est pas la première instance de suspension clinique pour PepGen, car leur programme de dystrophie myotonique de type 1 (DM1) a fait face à un problème similaire, qui a été résolu environ cinq mois plus tard. Cependant, les détails de cette suspension n'ont pas été divulgués par l'entreprise.
La répétition d'une suspension clinique a conduit BofA Securities à réévaluer la valeur de la plateforme EDO de PepGen. La firme a par conséquent abaissé la valeur du pipeline à 350 millions de dollars contre 500 millions de dollars précédemment et a ajusté les dépenses opérationnelles en raison du retard anticipé dans le lancement de l'essai.
Selon l'analyse d'InvestingPro, bien que PepGen maintienne un ratio de liquidité générale solide de 8,47 et détienne plus de liquidités que de dettes, l'entreprise brûle rapidement ses réserves de trésorerie. Pour des informations plus approfondies sur la santé financière de PepGen et 9 ProTips supplémentaires, envisagez d'explorer la plateforme d'analyse complète d'InvestingPro.
Cette réévaluation et l'incertitude entourant la suspension clinique ont incité la dégradation de la notation d'investissement de PepGen alors que BofA Securities attend une validation supplémentaire de la plateforme dans les prochaines mises à jour du programme. Malgré les défis actuels, les objectifs plus larges des analystes varient de 6$ à 26$, suggérant des scénarios de hausse potentielle. L'analyse de la juste valeur d'InvestingPro indique que l'action pourrait être actuellement sous-évaluée, bien que les investisseurs doivent soigneusement considérer le pipeline de développement de l'entreprise et sa position de trésorerie.
Dans d'autres nouvelles récentes, PepGen Inc., une entreprise de biotechnologie, a subi une suspension clinique de son essai de traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), CONNECT2-EDO51, par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Cependant, l'essai CONNECT1-EDO51 en cours au Canada reste inaffecté, tous les participants ayant reçu au moins une dose. Le candidat thérapeutique de PepGen, PGN-EDO51, est conçu pour restaurer la production de protéine dystrophine fonctionnelle chez environ 13% des patients atteints de DMD.
BofA Securities a ajusté ses perspectives sur PepGen, abaissant son objectif de cours en raison des retards d'essais et de la concurrence. Cet ajustement fait suite à des changements dans les critères d'éligibilité de l'essai clinique de phase 2 de PepGen, connu sous le nom de CONNECT1-EDO51. Malgré ces ajustements, BofA Securities maintient une position neutre sur l'action.
En matière de gouvernance d'entreprise, PepGen a annoncé le départ à la retraite du directeur du conseil Christopher Ashton, effectif en septembre 2024, réduisant la taille du conseil de sept à six directeurs. La société a également approuvé un amendement d'exonération des dirigeants, élu deux nouveaux directeurs de Classe II, et ratifié KPMG LLP comme cabinet d'experts-comptables indépendant inscrit pour la fin de l'exercice fiscal.
De plus, PepGen a nommé Dr. Michelle Mellion au poste de Directrice médicale et Dr. Hayley Parker au poste de Vice-présidente senior des Affaires réglementaires mondiales. Ces nominations et changements de gouvernance font partie des développements récents chez PepGen.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.