Vendredi, RBC Capital a ajusté sa position sur les actions d'Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT), réduisant l'objectif de cours de l'action à 1,50$ contre 4,00$ précédemment, tout en maintenant une recommandation Sector Perform. L'action se négocie actuellement à 0,91$, ayant chuté de 77% au cours des six derniers mois et se situe maintenant près de son plus bas sur 52 semaines.
Selon l'analyse d'InvestingPro, le RSI de l'action suggère des conditions de survente. Cette décision intervient suite à une lettre d'avertissement de la FDA, que la firme estime introduire des préoccupations supplémentaires concernant l'intégrité des données et augmenter le profil de risque du médicament de l'entreprise, le govorestat.
L'analyste de RBC Capital a noté que bien qu'il y ait quelques indications de l'efficacité du médicament, la récente communication de la FDA complique la trajectoire de développement du govorestat pour diverses applications.
Malgré l'indulgence accrue de la FDA envers les approbations de médicaments pour les maladies rares, l'incertitude suscitée par la lettre d'avertissement devrait influencer le comportement de négociation à court terme de l'action, l'alignant plus près de la base nouvellement établie.
Avec une capitalisation boursière de seulement 106 millions de dollars et une volatilité significative (Bêta 1,72), les investisseurs cherchant des informations plus approfondies peuvent accéder à une analyse complète via les rapports de recherche détaillés d'InvestingPro.
L'objectif de cours ajusté reflète l'évaluation actuelle de la situation, prenant en compte les risques spéculatifs désormais associés à Applied Therapeutics. La trajectoire de développement du govorestat, un actif clé dans son pipeline, a manifestement été affectée par l'examen réglementaire, incitant l'analyste à recalibrer la performance attendue de l'action.
La recommandation Sector Perform suggère que RBC Capital anticipe que l'action performera conformément au secteur, malgré l'objectif de cours revu à la baisse. La désignation de 'Risque Spéculatif' indique un degré plus élevé d'incertitude et de volatilité potentielle dans les mouvements futurs du prix de l'action.
Applied Therapeutics, qui se concentre sur le développement de traitements pour les patients atteints de maladies rares et graves, fait désormais face à un examen accru alors qu'elle navigue face aux préoccupations de la FDA. Le commentaire de la firme souligne les défis à venir pour l'entreprise alors qu'elle travaille à résoudre les problèmes soulevés par l'organisme de réglementation.
Dans d'autres nouvelles récentes, Applied Therapeutics a subi d'importants changements de direction, avec la nomination de John H. Johnson en tant que président exécutif et Les Funtleyder en tant que PDG par intérim. L'entreprise a rapporté un chiffre d'affaires au premier trimestre fiscal de 60,7 millions de dollars, une augmentation de 67% en glissement annuel, et une perte nette ajustée de 21,6 millions de dollars.
Des obstacles réglementaires ont été rencontrés avec le retrait de sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour le govorestat en Europe et un retard dans la soumission de sa demande de nouveau médicament à la FDA pour le traitement du déficit en SORD.
Des analystes de Baird et RBC Capital Markets ont dégradé l'action de l'entreprise, tout en reconnaissant la valeur potentielle du programme de déficit en SORD de l'entreprise. Ce sont là quelques-uns des développements récents chez Applied Therapeutics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.