Mercredi, Scotiabank a ajusté ses perspectives concernant les actions de Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX), réduisant l'objectif de cours à 18 dollars contre 23 dollars précédemment, tout en maintenant une notation Sector Perform sur l'action.
Cette révision fait suite aux inquiétudes concernant la possibilité pour le médicament de Syndax, le revumenib, d'obtenir l'approbation finale de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire avec des mutations NPM-1.
L'analyste de Scotiabank a expliqué que la décision de baisser l'objectif de cours est basée sur la perception d'un risque accru associé à l'approbation de la FDA. Cela est dû en partie à ce qui est considéré comme une durabilité de réponse moins que satisfaisante dans les essais cliniques, qui n'a apparemment pas atteint le seuil de six mois considéré comme cliniquement significatif par les cliniciens et l'agence réglementaire.
Compliquant davantage les perspectives d'approbation du médicament, des problèmes de sécurité ont été soulevés. Notamment, un allongement de l'intervalle QT de haut grade, un type d'anomalie du rythme cardiaque, a été observé à un taux plus élevé que dans les études précédentes. Ce problème de sécurité pourrait influencer négativement le paysage concurrentiel du revumenib, en particulier par rapport à d'autres inhibiteurs de la ménine en développement pour la LMA.
Le rapport de Scotiabank a également souligné la pression concurrentielle potentielle de médicaments similaires développés par d'autres entreprises. Deux de ces concurrents mentionnés étaient le ziftomenib de KURA, qui a reçu une notation Sector Perform, et l'icovamenib de BMEA, noté Sector Outperform.
L'ajustement de l'objectif de cours de Syndax Pharmaceuticals par Scotiabank reflète une approche prudente de l'analyste en raison de la combinaison de préoccupations d'efficacité et de risques de sécurité accrus observés dans le développement clinique du revumenib. Le parcours de l'entreprise vers l'approbation de la FDA reste sous surveillance étroite alors qu'elle navigue à travers ces défis.
Dans d'autres nouvelles récentes, Syndax Pharmaceuticals a connu des développements significatifs. H.C. Wainwright a relevé l'objectif de cours de Syndax à 49,00 dollars, maintenant une notation Achat, suite aux résultats positifs de l'essai AUGMENT-101 de la société pour le revumenib, un traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA).
À l'inverse, Goldman Sachs a abaissé son objectif de cours pour Syndax de 33 à 31 dollars, maintenant également une notation Achat, en raison des inquiétudes soulevées concernant les prolongations QTc et le syndrome de différenciation dans le même essai.
La société a annoncé des résultats positifs de l'essai de phase 2 pour le revumenib dans le traitement de la LMA mutante NPM1 en rechute ou réfractaire. L'essai a atteint son critère d'évaluation principal avec un taux de réponse complète de 23% chez les adultes évaluables. Syndax prévoit de déposer une demande supplémentaire de nouveau médicament pour le revumenib au premier semestre 2025, sous réserve de l'approbation potentielle de la FDA pour une indication différente chez les patients atteints de leucémie aiguë avec des mutations KMT2Ar attendue au quatrième trimestre 2024.
En matière de développements financiers, Syndax a annoncé un accord substantiel de redevances de 350 millions de dollars avec Royalty Pharma pour Niktimvo lors de son alerte résultats du troisième trimestre 2024. Cet accord devrait renforcer la position financière de l'entreprise et aider à la commercialisation de Niktimvo et du revumenib.
Syndax a déclaré 399,6 millions de dollars en liquidités au 30 septembre, avec des dépenses d'exploitation au troisième trimestre de 102,1 millions de dollars. Ce sont les derniers développements dans les stratégies agressives de développement clinique et de commercialisation de Syndax.
Perspectives InvestingPro
Les données récentes d'InvestingPro ajoutent du contexte à la position prudente de Scotiabank sur Syndax Pharmaceuticals. La capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à 1,38 milliard de dollars, mais ses indicateurs financiers dressent un tableau difficile. Avec un bénéfice brut négatif de 48,19 millions de dollars et un résultat d'exploitation de -321,21 millions de dollars au cours des douze derniers mois, Syndax n'est actuellement pas rentable, ce qui correspond à la perspective InvestingPro selon laquelle les analystes n'anticipent pas de rentabilité cette année.
L'action a subi un coup dur récemment, avec une baisse de 24,07% au cours de la semaine dernière et une chute de 15,26% au cours du dernier mois. Cette performance reflète la réaction du marché aux inquiétudes soulevées concernant les perspectives d'approbation du revumenib. Malgré ces revers à court terme, les perspectives InvestingPro soulignent que Syndax détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui lui confère potentiellement une certaine flexibilité financière pour faire face aux défis réglementaires à venir.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 11 perspectives supplémentaires pour Syndax Pharmaceuticals, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.