WASHINGTON - 60 Degrees Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW), une entreprise spécialisée dans le développement de traitements contre les maladies infectieuses, a lancé un essai clinique en collaboration avec le Brigham and Women's Hospital (BWH) pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la tafénoquine, un médicament actuellement approuvé pour la prophylaxie du paludisme, combiné aux traitements standard de la babésiose chez les patients hospitalisés.
L'étude est un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo qui inclut également des sites de recherche au Tufts Medical Center, à l'Université de Yale et au Rhode Island Hospital. L'essai se concentrera sur deux critères d'évaluation principaux : le temps nécessaire à la résolution clinique durable des symptômes et le temps nécessaire à la guérison moléculaire, déterminée par un test d'acide nucléique approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Le recrutement pour l'essai devrait commencer à l'été 2025, avec pour objectif d'inclure entre 24 et 33 patients, et une analyse intermédiaire est prévue pour début 2026. Bien que l'entreprise maintienne un ratio de liquidité générale sain de 5,26 et détienne plus de liquidités que de dettes, l'analyse d'InvestingPro indique un taux de consommation de trésorerie rapide que les investisseurs devraient surveiller.
La babésiose est une maladie transmise par les tiques causée par le parasite Babesia, souvent présent comme co-infection avec la maladie de Lyme. La maladie peut être mortelle, en particulier chez les personnes âgées et immunodéprimées. Le nord-est des États-Unis a connu une augmentation des cas de babésiose.
Geoffrey Dow, Ph.D., PDG et président de 60 Degrees Pharmaceuticals, a exprimé son optimisme quant à la collaboration avec le BWH, qui vise à répondre au besoin médical non satisfait de traitements efficaces contre la babésiose et à potentiellement améliorer le processus de recrutement pour les essais cliniques pendant la saison des tiques de 2025.
La tafénoquine, commercialisée sous le nom d'ARAKODA®, a été approuvée par la FDA pour la prévention du paludisme en 2018. Le médicament a été évalué dans plusieurs essais randomisés pour une utilisation allant jusqu'à six mois. Cependant, il n'a pas été approuvé pour le traitement ou la prévention de la babésiose.
L'entreprise estime que le marché accessible cumulé total de la tafénoquine pour la babésiose pourrait dépasser 400.000 patients jusqu'à la fin de la protection par brevet aux États-Unis en décembre 2035. Malgré ce potentiel, les indicateurs financiers d'InvestingPro montrent des défis importants, notamment des marges bénéficiaires brutes négatives et une baisse prévue des bénéfices pour l'année en cours. Les abonnés à InvestingPro peuvent accéder à 12 informations clés supplémentaires sur la santé financière et les perspectives de croissance de SXTP. Il est important de noter que, bien qu'une série d'études de cas ait suggéré un taux de guérison élevé pour la tafénoquine chez les patients immunodéprimés atteints de babésiose récidivante, l'efficacité du médicament pour la babésiose reste à prouver et n'est pas actuellement une indication approuvée par la FDA.
Cet article est basé sur un communiqué de presse publié par 60 Degrees Pharmaceuticals.
Dans d'autres actualités récentes, 60 Degrees Pharmaceuticals a connu des développements significatifs. L'entreprise pharmaceutique a reçu l'approbation des actionnaires pour plusieurs propositions clés lors de son Assemblée Spéciale des Actionnaires. Celles-ci incluent l'exercice de bons de souscription, un amendement à son plan d'intéressement en actions, et un regroupement d'actions.
De plus, 60 Degrees Pharmaceuticals a lancé un programme pilote pour promouvoir son médicament antipaludique, ARAKODA. Le chiffre d'affaires de l'entreprise au deuxième trimestre a doublé, principalement en raison d'une augmentation de 288% des livraisons en pharmacie d'ARAKODA, malgré une perte nette due à l'augmentation des dépenses d'exploitation.
Par ailleurs, l'entreprise a annoncé une vente privée d'actions et de bons de souscription, avec H.C. Wainwright & Co. comme agent de placement exclusif. L'entreprise a également initié un essai clinique pour le traitement de la babésiose et a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour celui-ci. Ascendiant Capital maintient sa recommandation d'achat sur 60 Degrees Pharmaceuticals. Ce sont là quelques-uns des développements récents au sein de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.