SAN FRANCISCO - 89bio, Inc. (NASDAQ:ETNB), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé de nouveaux résultats de l'essai de phase 2b ENLIVEN du pegozafermin chez des patients atteints de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et de fibrose avancée. Les données, présentées lors de la réunion The Liver Meeting® de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) à San Diego, en Californie, suggèrent que le pegozafermin pourrait être efficace pour inverser la fibrose et prévenir la progression vers la cirrhose chez les patients atteints de MASH avancé.
L'essai ENLIVEN, qui incluait 192 patients, visait à évaluer la sécurité et l'efficacité du pegozafermin, un analogue glycoPEGylé spécifiquement conçu du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21). Les principaux résultats mesurés à la semaine 24 comprenaient la résolution du MASH sans aggravation de la fibrose et une diminution du stade de fibrose sans aggravation du MASH. Les mesures secondaires évaluaient les changements par rapport aux valeurs initiales de la graisse hépatique, des enzymes hépatiques, des marqueurs non invasifs de la fibrose hépatique, du contrôle glycémique, des lipoprotéines et du poids corporel.
L'essai a atteint une signification statistique élevée sur les critères d'évaluation histologiques primaires avec deux schémas posologiques de pegozafermin. Les analyses post-hoc présentées lors de la réunion ont démontré que le pegozafermin améliorait les scores FAST des patients, qui sont des tests non invasifs corrélés aux critères d'évaluation histologiques, et permettait d'obtenir à la fois une résolution du MASH et une amélioration de la fibrose.
Ces résultats ont renforcé la confiance dans la conception des essais de phase 3 pour le MASH cirrhotique et non cirrhotique. Le pegozafermin a reçu la désignation de traitement révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et le statut de médicament prioritaire de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le traitement du MASH avec fibrose.
Le MASH, souvent sous-diagnostiqué et sous-traité, peut entraîner des complications graves, notamment une cirrhose et la nécessité d'une transplantation hépatique. Les nouvelles analyses suggèrent le potentiel de tests non invasifs comme FAST et AGILE3+ pour identifier plus facilement les patients à haut risque et potentiellement réduire le besoin de biopsie hépatique.
La société fait progresser le pegozafermin dans le développement clinique, avec des essais de phase 3 en cours dans le MASH et l'hypertriglycéridémie sévère (SHTG). Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse de 89bio.
Dans d'autres nouvelles récentes, 89bio, Inc. a annoncé une importante offre publique et l'émission de bons de souscription prépayés en partenariat avec Goldman Sachs & Co. LLC, Leerink Partners LLC et Evercore Group L.L.C. La société a accepté de vendre plus de 11 millions d'actions ordinaires et d'émettre des bons de souscription prépayés pour plus de 3 millions d'actions. Le produit net de cette offre devrait s'élever à environ 118,4 millions de dollars.
De plus, 89bio a nommé Francis Sarena au poste de directeur des opérations et le Dr Charles McWherter à son conseil d'administration, marquant des développements récents dans la direction de l'entreprise.
Du côté des analystes, UBS a maintenu une recommandation d'achat sur 89bio, tandis qu'Evercore ISI et d'autres ont ajusté leurs objectifs de cours en raison des dépenses projetées.
Ces développements interviennent alors que 89bio fait progresser son principal candidat, le pegozafermin, actuellement en essais cliniques avancés, avec des résultats attendus en 2025.
Perspectives InvestingPro
Alors que 89bio (NASDAQ:ETNB) continue de progresser dans ses essais cliniques pour le pegozafermin, les investisseurs devraient prendre en compte certaines mesures financières clés et les perspectives fournies par InvestingPro. La capitalisation boursière de l'entreprise s'élève à 928,61 millions de dollars, reflétant la valorisation actuelle du marché de son potentiel dans le domaine du traitement du MASH.
Les données d'InvestingPro montrent que l'action de 89bio a connu un rendement total de 14,98% au cours de l'année écoulée, indiquant un certain optimisme des investisseurs quant aux perspectives de l'entreprise. Cependant, il convient de noter que l'action a subi une baisse significative au cours de la dernière semaine, avec un rendement total de -16,27%, peut-être en raison de la volatilité du marché ou de nouvelles spécifiques à l'entreprise.
Deux conseils pertinents d'InvestingPro mettent en lumière des aspects importants de la situation financière de 89bio. Premièrement, l'entreprise "détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan", ce qui est un signe positif pour une société biopharmaceutique en phase clinique, car cela lui confère une flexibilité financière pour poursuivre ses efforts de recherche et développement. Deuxièmement, 89bio "brûle rapidement ses liquidités", ce qui n'est pas rare pour les entreprises en phase d'essais cliniques, mais souligne l'importance du succès des essais pour l'avenir de l'entreprise.
Il est important de noter que 89bio n'est actuellement pas rentable, avec un EBITDA négatif de -303,81 millions de dollars pour les douze derniers mois au troisième trimestre 2023. Cela correspond à un autre conseil d'InvestingPro indiquant que "les analystes ne prévoient pas que l'entreprise soit rentable cette année". Ces mesures financières soulignent l'importance des essais du pegozafermin pour les perspectives futures de 89bio.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre des conseils et des perspectives supplémentaires, avec 8 autres conseils disponibles pour 89bio sur la plateforme.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.