REDWOOD CITY, Californie & BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), une entreprise de biotechnologie en phase clinique, a lancé un essai de Phase 1 pour sa nouvelle thérapie cellulaire CAR T, ADI-270, visant à traiter le carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) avancé. Cet essai marque une étape importante dans le traitement des tumeurs solides, qui ont historiquement montré une résistance aux thérapies CAR T existantes, principalement efficaces contre les cancers hématologiques.
L'étude ouverte évaluera la sécurité, la tolérance et l'efficacité préliminaire d'ADI-270 en monothérapie chez des adultes atteints de ccRCC récidivant ou réfractaire. Les participants à l'essai, après un processus de lymphodéplétion, pourront recevoir jusqu'à deux doses d'ADI-270, en commençant par 3E8 cellules CAR+.
ADI-270 est un candidat thérapeutique CAR T gamma delta "prêt à l'emploi" ciblant les cancers CD70-positifs. Il est conçu pour résister à l'environnement immunosuppresseur typiquement présent dans les tumeurs, visant à améliorer la durabilité et l'efficacité dans le corps du patient. La thérapie utilise un CAR de troisième génération qui cible CD70 avec son récepteur naturel CD27 et inclut une forme dominante négative du récepteur II du facteur de croissance transformant-β pour améliorer sa résilience.
Le carcinome à cellules rénales représente la majorité des cancers du rein, le ccRCC étant le sous-type le plus agressif. Il est connu pour son fort potentiel métastatique, se propageant souvent aux poumons, au foie et aux os. Le pronostic pour le ccRCC avancé reste sombre, avec un taux de survie à 5 ans de seulement 15% pour les cas métastatiques.
Adicet Bio prévoit de partager les premières données cliniques de cet essai au premier semestre 2025. L'entreprise se concentre sur le développement de thérapies à cellules T gamma delta pour les maladies auto-immunes et le cancer, avec un pipeline de récepteurs d'antigènes chimériques (CAR) conçus pour faciliter une activité durable chez les patients.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant le potentiel d'ADI-270 comme traitement pour les tumeurs solides, y compris le ccRCC. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles et sont soumises à des risques et incertitudes qui pourraient entraîner des résultats réels sensiblement différents. L'entreprise avertit que des résultats précliniques positifs ne prédisent pas nécessairement les résultats cliniques futurs.
Les informations présentées ici sont basées sur un communiqué de presse d'Adicet Bio, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Adicet Bio a réalisé des progrès notables dans ses essais cliniques et ses opérations financières. L'entreprise de biotechnologie a lancé un essai clinique de Phase 1 pour les patients atteints de néphrite lupique, avec des données préliminaires attendues au premier semestre 2025. Cet essai s'inscrit dans un effort de recherche plus large d'Adicet Bio pour explorer le potentiel de sa thérapie expérimentale ADI-001. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à ADI-001 la désignation Fast Track pour le traitement potentiel de la néphrite lupique de classe III ou IV récidivante/réfractaire.
Adicet Bio a également modifié son accord de prêt avec Pacific Western Bank, offrant plus de flexibilité dans la gestion de ses ressources financières et ses investissements dans sa filiale de Shanghai. L'entreprise a reçu l'approbation de la FDA pour étendre son essai de Phase 1 d'ADI-001 à deux maladies auto-immunes supplémentaires : la myopathie inflammatoire idiopathique et le syndrome de la personne raide. Cela élargit la portée du programme clinique d'Adicet Bio à six indications auto-immunes.
Les cabinets d'analystes Guggenheim et H.C. Wainwright ont maintenu leurs notations respectives d'Achat et Neutre sur Adicet Bio, tandis que Canaccord Genuity et Jones Trading ont ajusté leurs objectifs de prix pour l'entreprise. Adicet Bio se prépare également à une étude de Phase I d'un autre candidat prometteur, ADI-270, ciblant le carcinome rénal à cellules claires métastatique ou avancé. Les données préliminaires de cette étude sont attendues au premier semestre 2025. Enfin, Adicet Bio a élargi son conseil d'administration avec la nomination du Dr Lloyd Klickstein, expert en rhumatologie, immunologie et développement de médicaments. Ce sont les développements les plus récents pour Adicet Bio.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Adicet Bio (NASDAQ:ACET) se lance dans son essai de Phase 1 pour ADI-270, les investisseurs doivent être conscients de la position financière actuelle de l'entreprise et de sa performance sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, Adicet Bio a une capitalisation boursière de 80,01 millions $, reflétant son statut d'entreprise de biotechnologie à petite capitalisation. L'action de l'entreprise a connu une volatilité importante récemment, avec une baisse de 24,85% au cours de la semaine dernière et une chute de 34,7% au cours du dernier mois.
Les conseils InvestingPro soulignent qu'Adicet Bio détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait être crucial pour financer ses essais cliniques en cours et sa recherche. Cependant, l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, une caractéristique courante des entreprises de biotechnologie en phase clinique investissant massivement dans la R&D.
La performance récente de l'action l'a poussée près de son plus bas sur 52 semaines, le prix étant actuellement à 25,68% de son plus haut sur 52 semaines. Cette baisse s'aligne sur la perception plus large du marché du risque associé aux entreprises de biotechnologie en phase précoce. Malgré ces défis, les analystes ont fixé un objectif de juste valeur de 7$ par action, significativement plus élevé que le cours actuel.
Il convient de noter qu'Adicet Bio n'est actuellement pas rentable, avec un ratio P/E négatif et un résultat d'exploitation de -128,44 millions $ pour les douze derniers mois. Cela n'est pas inhabituel pour les entreprises en phase d'essai clinique, car elles privilégient généralement la recherche et le développement à la rentabilité immédiate.
Pour les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre 13 conseils supplémentaires sur Adicet Bio, fournissant une vue plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.