PRINCETON, N.J. - Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD) est parvenu à un accord avec Teva Pharmaceuticals, mettant fin à un litige sur les brevets concernant le médicament GALAFOLD. Selon cet accord, Teva sera autorisé à commercialiser une version générique du traitement pour maladies rares aux États-Unis à partir du 30 janvier 2037, sous réserve de l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Le litige initié par Amicus faisait suite à la tentative de Teva d'introduire une forme générique de GALAFOLD (migalastat) en gélules de 123 mg avant l'expiration des brevets. Avec cet accord, le litige en cours dans le cadre de la loi Hatch-Waxman sera terminé, bien qu'Amicus poursuive sa bataille juridique contre Aurobindo Pharma et maintienne une suspension du litige avec Lupin Pharmaceuticals.
Les termes confidentiels de l'accord de licence seront examinés par la Federal Trade Commission et le Département de la Justice des États-Unis, comme l'exige la loi.
Amicus Therapeutics, une société mondiale de biotechnologie, se consacre au développement de traitements pour les maladies rares. La résolution avec Teva s'inscrit dans la stratégie plus large d'Amicus visant à protéger son portefeuille de produits et à maintenir son engagement envers les patients atteints de maladies rares.
L'annonce d'aujourd'hui est basée sur un communiqué de presse, et il est important de noter que l'approbation par la FDA de la version générique de GALAFOLD par Teva n'est pas garantie et est soumise au processus d'examen standard de l'organisme de réglementation. Les détails financiers spécifiques de l'accord n'ont pas été divulgués.
Dans d'autres actualités récentes, Amicus Therapeutics a conclu un accord avec Teva Pharmaceuticals concernant un procès sur les brevets lié au médicament Galafold. Cet accord permet à Teva de vendre une version générique de Galafold aux États-Unis à partir du 30 janvier 2037, ou potentiellement plus tôt dans certaines conditions. Pendant ce temps, le litige en cours sur les brevets contre Aurobindo se poursuit, et la suspension est toujours en vigueur pour Lupin.
La société de biotechnologie a également annoncé une croissance significative de 34% de son chiffre d'affaires, atteignant 127 millions de dollars au deuxième trimestre 2024. Cette augmentation a été principalement stimulée par la forte performance de Galafold, qui a connu une hausse de 19% des ventes mondiales. En conséquence, Amicus Therapeutics a revu à la hausse ses prévisions de chiffre d'affaires pour l'année complète, les situant entre 26 et 31%.
De plus, Jefferies, une société mondiale de banque d'investissement, a initié la couverture d'Amicus Therapeutics, fixant une recommandation d'achat sur l'action. La firme prévoit que la société pourrait s'engager dans le développement commercial d'un médicament pour les maladies rares au cours des 12 à 18 prochains mois, une démarche qui devrait contribuer positivement au bénéfice par action de la société et stimuler l'expansion des marges. Ces développements récents soulignent le potentiel de croissance et d'expansion d'Amicus Therapeutics sur le marché des maladies rares.
Perspectives InvestingPro
L'accord d'Amicus Therapeutics avec Teva Pharmaceuticals concernant le litige sur les brevets de GALAFOLD offre une image plus claire des revenus futurs de l'entreprise. Ce développement s'aligne sur plusieurs indicateurs financiers clés et perspectives d'InvestingPro.
Selon les données d'InvestingPro, Amicus Therapeutics a affiché une forte croissance de ses revenus, avec une augmentation de 29,98% au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024, atteignant 455,65 millions de dollars. Cette trajectoire de croissance est soutenue par une impressionnante marge brute de 89,88%, indiquant une gestion efficace des coûts dans la production de GALAFOLD et d'autres traitements.
Les conseils d'InvestingPro soulignent qu'Amicus opère avec un niveau d'endettement modéré et dispose d'actifs liquides supérieurs à ses obligations à court terme. Ces facteurs suggèrent une stabilité financière, cruciale pour une entreprise biotechnologique investissant massivement dans la recherche et le développement.
Bien que l'entreprise ne soit pas actuellement rentable, avec un ratio P/E négatif de -30,94, les conseils d'InvestingPro révèlent que les analystes s'attendent à ce qu'Amicus devienne rentable cette année. Cette projection, combinée à l'accord sur les brevets, pourrait avoir un impact positif sur les perspectives financières de l'entreprise.
Le marché semble anticiper un potentiel de croissance future, comme en témoigne le multiple élevé du Prix / Valeur Comptable de 23,5. Cette valorisation suggère la confiance des investisseurs dans le pipeline d'Amicus et sa position sur le marché des traitements pour les maladies rares.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro propose des conseils et des perspectives supplémentaires. Actuellement, il y a 8 autres conseils InvestingPro disponibles pour Amicus Therapeutics, offrant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.