SEATTLE, WA - Aptevo Therapeutics (NASDAQ:APVO), une société de biotechnologie à micro-capitalisation d'une valeur marchande de seulement 4,95 millions de dollars, spécialisée dans les thérapies anticancéreuses novatrices, a annoncé aujourd'hui que tous les participants de la Cohorte 1 de l'essai RAINIER de phase 1b pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) ont atteint une rémission dans les 30 jours. Selon les données d'InvestingPro, l'action de la société a montré une volatilité significative, avec un bêta de 5,01, ce qui rend ces résultats d'essai particulièrement importants pour les investisseurs qui suivent les progrès de l'entreprise. Il est à noter que deux patients ont atteint une rémission complète avec un statut de maladie résiduelle minimale (MRD) négatif, un indicateur clé de rémission potentielle à long terme et d'amélioration de la survie.
L'essai teste le mipletamig, l'anticorps bispécifique d'Aptevo, en combinaison avec le venetoclax et l'azacitidine, des traitements standard pour la LMA. Ces derniers résultats font écho aux résultats précédents de l'essai, maintenant un taux de rémission de 100% parmi les patients traités. Bien que l'entreprise maintienne une position favorable de trésorerie par rapport à la dette, l'analyse d'InvestingPro indique un score global de santé financière faible de 1,3, soulignant l'importance des résultats cliniques réussis pour l'avenir de l'entreprise. Marvin White, PDG d'Aptevo, a exprimé son optimisme quant à l'efficacité et au profil de sécurité constants du mipletamig, qui pourraient révolutionner le traitement de la LMA.
Dirk Huebner, MD, Directeur médical chez Aptevo, a souligné qu'un patient MRD-négatif présentait une mutation TP53, souvent associée à un mauvais pronostic et à des défis de traitement. Les résultats prometteurs pour ces patients à haut risque soulignent le potentiel du mipletamig pour surmonter les obstacles significatifs du traitement de la LMA.
L'étude RAINIER est un essai multicentrique de phase 1b/2 en ouvert, recrutant des adultes atteints de LMA nouvellement diagnostiquée qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie d'induction intensive. Le recrutement de la Cohorte 2 a commencé, l'essai devant inclure jusqu'à 39 patients.
Le mipletamig est conçu pour engager le système immunitaire à détruire les cellules leucémiques et a été évalué chez 90 patients dans deux essais à ce jour. Le médicament a également reçu la désignation de médicament orphelin pour la LMA.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'Aptevo Therapeutics. L'entreprise fait avancer son pipeline en se concentrant sur la transformation des résultats du traitement du cancer. Malgré une année difficile avec un rendement de -96,6% depuis le début de l'année, l'analyse d'InvestingPro suggère que l'action pourrait être sous-évaluée aux niveaux actuels. Cependant, il est important de noter que les déclarations prospectives impliquent des risques et des incertitudes, et les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux projetés.
Dans d'autres nouvelles récentes, Aptevo Therapeutics a effectué un regroupement d'actions de 1 pour 37, consolidant chaque groupe de 37 actions ordinaires émises et en circulation en une seule action. Cette décision, approuvée par le conseil d'administration de l'entreprise, vise à se conformer à l'exigence de prix d'offre minimum du Nasdaq Capital Market. Le regroupement d'actions ne modifiera pas la valeur nominale par action et affectera proportionnellement le prix d'exercice par action et le nombre d'actions pouvant être émises lors de l'exercice ou de l'acquisition de tous les options sur actions, unités d'actions restreintes et bons de souscription en circulation.
De plus, Aptevo a réalisé des progrès significatifs en collaboration avec Alligator Bioscience dans leurs essais cliniques en cours pour les candidats au traitement du cancer. Leur candidat principal, le mipletamig, a montré une réponse d'efficacité initiale prometteuse dans un essai de phase 1b/2, avec une réduction de 90% des blastes leucémiques chez un patient 30 jours après le début du traitement. Un autre candidat clinique, ALG.APV-527, a indiqué une sécurité et une tolérance favorables dans un essai de phase 1, avec 56% des patients évaluables atteignant une maladie stable.
En plus de ces développements, Aptevo a obtenu l'approbation des actionnaires pour des actions corporatives importantes telles que l'émission d'un nombre substantiel d'actions ordinaires et un éventuel regroupement d'actions. L'entreprise a également levé 2,3 millions de dollars dans une offre directe et fixé les conditions d'une offre publique de 4,6 millions de dollars. Enfin, Roth/MKM a révisé l'objectif de cours d'Aptevo à 8,00$, maintenant une recommandation d'achat.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.