CHICAGO - Cardio Diagnostics Holdings, Inc. (NASDAQ: CDIO), une entreprise spécialisée dans la médecine cardiovasculaire de précision basée sur l'IA, a annoncé que ses tests PrecisionCHD et Epi+Gen CHD ont reçu des déterminations préliminaires de prix de la part des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Cette évolution constitue une étape importante vers l'obtention du remboursement Medicare pour ces tests, conçus pour améliorer l'évaluation des risques et la gestion de la maladie coronarienne (CHD) chez les patients Medicare.
La décision préliminaire de fixer le prix des deux tests sur une base de "gapfill" a été prise à la suite de la réunion publique annuelle du Clinical Laboratory Fee Schedule (CLFS) le 25/06/2024. Si cette décision est finalisée, elle entrera en vigueur pour les demandes de remboursement avec des dates de service à partir du 01/01/2025. Les contractants Medicare détermineront le prix de ces tests sur la base des données de coûts réels fournies par Cardio Diagnostics et communiqueront les prix préliminaires de gapfill pour l'année civile 2025 au plus tard le 01/04/2025.
Meesha Dogan, Ph.D., PDG et co-fondatrice de Cardio Diagnostics, a exprimé sa fierté d'avoir atteint cette étape avec CMS, soulignant l'impact potentiel de leurs tests cardiovasculaires sur les patients Medicare. Les tests PrecisionCHD et Epi+Gen CHD utilisent une approche basée sur l'IA pour évaluer les marqueurs génétiques et épigénétiques afin de diagnostiquer la CHD et d'évaluer le risque d'un événement CHD, comme une crise cardiaque, sur une période de trois ans.
Les maladies cardiovasculaires restent la principale cause de décès aux États-Unis, en particulier chez les plus de 65 ans, la CHD étant la forme la plus répandue. En 2022, les maladies cardiaques ont causé 702.880 décès, et la CHD en particulier a fait 371.506 victimes. Les tests PrecisionCHD et Epi+Gen CHD, qui ont reçu des codes CPT Proprietary Laboratory Analysis (PLA) dédiés de l'American Medical Association à compter du 01/04/2024, s'inscrivent dans les efforts de Cardio Diagnostics pour rendre la prévention, la détection et la gestion des maladies cardiovasculaires plus accessibles et personnalisées.
Les informations présentées dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Cardio Diagnostics Holdings, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Cardio Diagnostics Holdings, Inc. a été au centre de plusieurs développements notables. L'entreprise axée sur l'IA a déclaré un solde de trésorerie de 1,6 million € à la fin du premier trimestre 2024, avec une consommation de trésorerie de 1,2 million €. De plus, l'entreprise a lancé un nouveau site web, conçu pour améliorer l'engagement des utilisateurs et simplifier l'accès à l'information pour les investisseurs, les prestataires de soins de santé et les patients.
La société d'analyse indépendante Benchmark a relevé son objectif de cours pour les actions de Cardio Diagnostics à 1,85€, maintenant une recommandation d'achat spéculatif en raison de perspectives positives sur les perspectives de marché de l'entreprise. Dans d'autres développements, Cardio Diagnostics a publié une étude suggérant que son test PrecisionCHD™ pourrait potentiellement entraîner des économies significatives en matière de coûts de santé.
Enfin, l'entreprise a progressé dans la commercialisation de ses tests CHD, obtenant des codes CPT PLA de l'American Medical Association, une étape clé dans le processus de facturation des tests de laboratoire. Ce sont là quelques-uns des développements récents pour Cardio Diagnostics.
Perspectives InvestingPro
Alors que Cardio Diagnostics Holdings, Inc. (NASDAQ: CDIO) progresse vers un potentiel remboursement Medicare pour ses tests cardiovasculaires basés sur l'IA, les investisseurs devraient prendre en compte certaines métriques financières clés et les perspectives d'InvestingPro.
Selon les données d'InvestingPro, la croissance du chiffre d'affaires de CDIO a été impressionnante, avec une augmentation de 1.363,1% au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024. Cela s'aligne avec l'approche innovante de l'entreprise en matière de diagnostics cardiovasculaires et la demande potentielle du marché pour leurs tests PrecisionCHD et Epi+Gen CHD.
Cependant, les investisseurs doivent noter que l'entreprise opère actuellement à perte, avec un résultat d'exploitation ajusté de -7,79 millions € sur la même période. Cela se reflète dans un conseil InvestingPro qui indique que CDIO "brûle rapidement ses liquidités". Cette situation financière souligne l'importance du remboursement potentiel de Medicare, qui pourrait avoir un impact significatif sur les revenus de l'entreprise et son chemin vers la rentabilité.
Un autre conseil pertinent d'InvestingPro suggère que CDIO est un "acteur de niche dans l'industrie du diagnostic". Cette spécialisation dans les diagnostics cardiovasculaires basés sur l'IA pourrait être une arme à double tranchant, offrant un positionnement unique sur le marché mais limitant potentiellement aussi un attrait plus large sur le marché.
Pour ceux qui envisagent un investissement dans CDIO, il convient de noter qu'InvestingPro répertorie 15 conseils supplémentaires pour cette action, fournissant une analyse plus complète de sa santé financière et de sa position sur le marché. Ces perspectives pourraient être particulièrement précieuses étant donné le stade de développement actuel de l'entreprise et l'impact potentiel des déterminations de prix du CMS sur ses performances futures.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.