VIENNA, Va. - CEL-SCI Corporation (NYSE American: CVM), spécialisée dans les traitements d'immunothérapie contre le cancer, a finalisé une offre d'actions qui a permis de lever environ 5 millions de dollars. La société, qui travaille sur le développement de son traitement phare Multikine, a annoncé aujourd'hui la conclusion de l'offre. Selon les données d'InvestingPro, l'action de CVM a chuté de 85% depuis le début de l'année, et la santé financière de l'entreprise est actuellement évaluée comme FAIBLE.
L'offre comprenait 16.130.000 actions ordinaires, ou des bons de souscription pré-financés dans certains cas, au prix de 0,31 dollar par action. Le produit, avant déduction des frais de l'agent de placement et des autres dépenses, servira à financer le développement continu de Multikine, les besoins généraux de l'entreprise et les besoins en fonds de roulement. Ce financement intervient à un moment crucial, car l'analyse d'InvestingPro montre que le ratio de liquidité générale de l'entreprise est de 0,64, ce qui indique que les obligations à court terme dépassent les actifs liquides, avec un EBITDA sur les douze derniers mois de -25,52 millions de dollars.
ThinkEquity a agi en tant qu'unique agent de placement pour cette transaction. Les titres ont été offerts conformément à une déclaration d'enregistrement en continu sur le formulaire S-3, qui a été déposée auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis le 1er juillet 2022 et est entrée en vigueur le 15 juillet 2022.
Multikine est une thérapie expérimentale conçue pour améliorer la réponse du système immunitaire au cancer. Le traitement a été administré à plus de 740 patients et a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour la thérapie néoadjuvante chez les patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou. Suite à une étude de phase 3 terminée, la FDA a approuvé les critères de sélection des patients de CEL-SCI pour une étude d'enregistrement confirmatoire, qui prévoit d'inclure 212 patients.
L'entreprise, dont les activités sont basées à Vienna, en Virginie, et près de Baltimore, dans le Maryland, souligne que le renforcement du système immunitaire d'un patient au début du processus de la maladie pourrait potentiellement améliorer les résultats de survie.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, et la société avertit que les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux prévus en raison de divers risques et incertitudes. Il s'agit notamment des difficultés à reproduire les résultats cliniques, à obtenir les approbations réglementaires, à fabriquer, à lever des capitaux et d'autres facteurs de risque périodiquement rapportés dans les dépôts auprès de la SEC. Malgré les défis actuels, les objectifs de prix des analystes varient de 6,20 à 10,00 dollars, suggérant un potentiel de hausse. Pour des informations plus approfondies sur la santé financière de CEL-SCI et 12 ProTips supplémentaires, envisagez de vous abonner à InvestingPro.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de CEL-SCI Corporation.
Dans d'autres actualités récentes, CEL-SCI Corporation a réalisé des progrès notables dans son traitement expérimental contre le cancer, Multikine. La FDA a approuvé l'approche de sélection des patients de l'entreprise pour une étude d'enregistrement confirmatoire, ciblant les patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou présentant une faible expression tumorale de PD-L1. Cela fait suite aux résultats positifs d'une précédente étude de phase 3, où les patients présentant une faible expression de PD-L1 ont montré un bénéfice significatif en termes de survie lorsqu'ils étaient traités avec Multikine.
De plus, l'entreprise a nommé le Dr Nabil F. Saba, un oncologue renommé, comme responsable du comité directeur de l'étude pour son prochain essai clinique mondial de phase III de Multikine. Cette décision stratégique devrait renforcer le développement de Multikine.
Par ailleurs, CEL-SCI Corporation a annoncé une offre publique de 10.845.000 actions, visant à lever un produit brut de 10,8 millions de dollars pour le développement ultérieur de Multikine et les besoins généraux de l'entreprise. L'Agence de réglementation des produits de santé du Royaume-Uni a accordé une dérogation d'étude pédiatrique pour Multikine, éliminant ainsi la nécessité d'essais chez les patients de moins de 18 ans dans le cadre du processus d'approbation de commercialisation au Royaume-Uni.
Le comité consultatif sur les médicaments oncologiques de la FDA américaine a récemment exprimé des inquiétudes concernant l'utilisation de certains inhibiteurs de points de contrôle immunitaires chez les patients présentant une faible expression de PD-L1. Cette évolution pourrait potentiellement ouvrir la voie à des traitements alternatifs comme Multikine. Il est important de noter que ces développements sont récents et que Multikine est toujours en cours d'investigation, et que sa sécurité et son efficacité n'ont pas encore été établies pour quelque utilisation que ce soit.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.