SAN FRANCISCO SUD - CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERO), société d'immunothérapie spécialisée dans les thérapies à base de cellules T modifiées, a annoncé l'achèvement des activités de fabrication pré-IND (Investigational New Drug) pour son principal candidat thérapeutique, CER-1236. Cette étape est cruciale pour répondre aux normes réglementaires de sécurité et d'efficacité dans l'administration des médicaments au cours des essais cliniques.
L'exécution réussie de plusieurs cycles de fabrication constitue la dernière activité technique requise avant que l'entreprise puisse compléter son dossier d'IND. CERo prévoit de soumettre prochainement l'IND à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, dans le but d'obtenir l'autorisation de commencer les essais de phase 1 chez l'homme.
Brian G. Atwood, président-directeur général de CERo, a déclaré : "Il s'agit d'une étape importante pour CERo, qui nous permet de compléter notre dossier d'IND pour examen par la FDA, ce qui constitue la dernière étape avant le début des essais cliniques chez l'homme".
L'approche exclusive de CERo en matière d'ingénierie des cellules T vise à intégrer les caractéristiques de l'immunité innée et de l'immunité adaptative dans une construction thérapeutique unique. La nouvelle plateforme d'immunothérapie cellulaire de la société, qui fait appel à des cellules T chimériques réceptrices d'engloutissement (CER-T), est conçue pour réorienter les cellules T dérivées du patient afin qu'elles détruisent les cellules cancéreuses en recourant à des mécanismes phagocytaires.
La société estime que l'activité différenciée des cellules CER-T peut offrir des applications thérapeutiques plus larges que les thérapies cellulaires à récepteurs antigéniques chimériques (CAR-T) actuellement approuvées, en traitant potentiellement à la fois les hémopathies malignes et les tumeurs solides. CERo prévoit de lancer des essais cliniques pour CER-1236 ciblant les tumeurs malignes hématologiques en 2024.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de CERo Therapeutics Holdings, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, CERo Therapeutics Holdings, une société de biotechnologie, a fait des progrès significatifs dans son développement de cellules T modifiées visant à combattre le cancer. La société est récemment passée du statut d'entité privée à celui d'entité publique par le biais d'une fusion avec la SPAC Phoenix Biotech Acquisition Corporation. Dans le cadre de ses efforts continus, CERo mène des études précliniques et prépare la documentation pour les essais cliniques, en attendant l'approbation d'une demande de nouveau médicament expérimental auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Une étude publiée dans Clinical Cancer Research a mis en évidence les effets du principal candidat clinique de CERo, CER-1236, sur les cellules tumorales de la leucémie myélogène aiguë. Le PDG de l'entreprise, Brian G. Atwood, a indiqué que l'entreprise était en train d'achever les travaux nécessaires à l'obtention d'une IND, y compris les études toxicologiques et les cycles de fabrication pour répondre aux normes cGMP. La société devrait soumettre une demande à la FDA à court terme.
L'approche unique de CERo combine des aspects de l'immunité innée et de l'immunité adaptative en une seule construction thérapeutique, visant à engager le répertoire immunitaire complet de l'organisme pour une thérapie anticancéreuse optimisée. La société prévoit de lancer des essais cliniques pour CER-1236 en 2024, en ciblant les hémopathies malignes. Ces récents développements soulignent l'engagement de CERo à faire progresser ses offres d'immunothérapie et son potentiel de croissance dans l'industrie de la biotechnologie.
Perspectives InvestingPro
Alors que CERo Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:CERO) se prépare à entrer dans une nouvelle phase avec son principal candidat thérapeutique, le CER-1236, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et la performance de ses actions. Les dernières données d'InvestingPro donnent un aperçu de la situation actuelle de la société sur le marché. La capitalisation boursière de CERo s'élève à un modeste 11,22 millions de dollars, ce qui reflète la taille et le stade de l'entreprise dans le secteur de la biotechnologie. Malgré les difficultés rencontrées, la trésorerie de l'entreprise est plus importante que sa dette, comme l'indique un article d'InvestingPro Tip qui note que CERO détient plus de liquidités que de dettes sur son bilan, ce qui pourrait offrir une certaine flexibilité financière alors qu'elle se dirige vers les essais cliniques.
Cependant, l'action a subi une forte pression à la baisse, avec un rendement total sur un mois de -39,38% et un rendement total sur six mois de -93,55%, selon les dernières données disponibles. Un autre conseil d'InvestingPro souligne que l'action se négocie actuellement près de son plus bas niveau sur 52 semaines. L'indice RSI (Relative Strength Index) suggère que le titre est en territoire survendu, ce qui pourrait intéresser les investisseurs à contre-courant ou ceux qui recherchent des opportunités de rebond.
Pour ceux qui envisagent d'investir dans CERO, la plateforme InvestingPro offre des perspectives et des mesures supplémentaires qui pourraient guider la prise de décision. Il y a actuellement 12 conseils InvestingPro supplémentaires disponibles, qui peuvent être consultés en visitant https://www.investing.com/pro/CERO. Pour une analyse plus complète, les lecteurs peuvent utiliser le code de coupon PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+ à InvestingPro.
Il est important que les investisseurs potentiels considèrent ces informations dans le contexte des plans prospectifs de CERo et de la nature intrinsèquement spéculative des investissements en biotechnologie, en particulier pour les entreprises au stade des essais précliniques.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.