SAN DIEGO, CA - Cidara Therapeutics, Inc., une société biopharmaceutique, a annoncé aujourd'hui le lancement d'un essai clinique de phase 2b, connu sous le nom d'étude NAVIGATE, pour évaluer l'efficacité et la sécurité de son médicament expérimental CD388 dans la prophylaxie pré-exposition de la grippe.
L'essai NAVIGATE sera une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, impliquant environ 5.000 adultes sains qui n'ont pas été vaccinés contre la grippe et qui ne sont pas à risque de complications liées au virus. Les participants recevront une dose unique de CD388 ou un placebo au début de la saison grippale et seront suivis tout au long de la saison pour détecter toute apparition de grippe confirmée en laboratoire ou diagnostiquée cliniquement.
L'objectif de l'étude est de comparer le taux de cas de grippe parmi les sujets recevant différentes doses de CD388 à ceux recevant le placebo. L'essai inclura des sites aux États-Unis et au Royaume-Uni.
Cidara Therapeutics a souligné que, bien que les objectifs de l'étude soient clairs, il existe des risques et des incertitudes inhérents au développement clinique qui pourraient affecter les résultats. Ceux-ci incluent des retards potentiels et la possibilité de résultats d'essais défavorables.
La société a mis en garde les investisseurs et le public contre une confiance excessive dans les déclarations prospectives concernant les progrès et les avantages anticipés du CD388. Toute future mise à jour sur l'essai sera conforme aux réglementations établies par la Securities and Exchange Commission.
Cette nouvelle est basée sur une récente déclaration de Cidara Therapeutics et reflète les attentes actuelles de l'entreprise concernant l'essai clinique NAVIGATE.
Dans d'autres actualités récentes, Cidara Therapeutics a réalisé des progrès significatifs dans ses opérations. L'entreprise de biotechnologie a annoncé une réduction de ses effectifs d'environ 30%, visant à concentrer ses ressources sur le développement de son candidat médicament contre la grippe, le CD388. La restructuration, qui devrait être achevée d'ici novembre 2024, coûtera à l'entreprise environ 1,2 million de dollars en indemnités de départ et avantages connexes.
Cidara Therapeutics a également nommé Jim Beitel au poste de nouveau Chief Business Officer, s'alignant sur l'accent mis par l'entreprise sur son pipeline de conjugués médicament-Fc Cloudbreak. Cette décision fait suite à une amélioration de la notation boursière de Neutre à Achat par H.C. Wainwright, reflétant la confiance dans la plateforme Cloudbreak, en particulier le programme CD388.
De plus, l'entreprise a augmenté ses actions ordinaires autorisées de 20 millions à 50 millions, offrant une plus grande flexibilité financière. Cela a été approuvé lors de l'Assemblée Annuelle des Actionnaires, ainsi que la sanction du Plan d'Incitation en Actions 2024 de l'entreprise.
Cidara Therapeutics a également vendu son programme rezafungin à Mundipharma et racheté son programme contre la grippe prêt pour la phase 2b à Johnson & Johnson. Ce changement stratégique a été suivi d'un accord de financement privé en actions publiques de 240 millions de dollars. Ces actions font partie des efforts continus de l'entreprise pour faire avancer ses initiatives cliniques et précliniques.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.