WALTHAM, Massachusetts - Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT), une entreprise de biotechnologie spécialisée dans les thérapies de précision pour les maladies génétiques et actuellement valorisée à 982 millions de dollars, a révélé des résultats encourageants d'essais cliniques pour son médicament bezuclastinib, conçu pour traiter la mastocytose systémique. Les résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle de l'American Society of Hematology à San Diego. Selon les données d'InvestingPro, l'action de l'entreprise a montré une force remarquable cette année, offrant un rendement de 51% depuis le début de l'année.
L'essai, connu sous le nom de SUMMIT, a évalué l'efficacité du bezuclastinib chez les patients atteints de mastocytose systémique non avancée (NonAdvSM). Les données préliminaires de la partie Extension en Label Ouvert (OLE) de l'essai ont montré une amélioration moyenne de 56% du Score Total des Symptômes (TSS) à 24 semaines, avec 76% des patients connaissant une réduction d'au moins 50% du TSS.
De plus, une diminution significative des niveaux de tryptase sérique a été observée, 89% des patients montrant une réduction de plus de 50% dans les quatre semaines de traitement. À la 24ème semaine, 95% des participants ayant une tryptase de base élevée ont atteint des niveaux inférieurs à 20 ng/ml. Ces résultats prometteurs ont attiré l'attention des analystes, les données d'InvestingPro montrant des objectifs de prix allant de 10 à 23 dollars, suggérant un potentiel de hausse significatif par rapport aux niveaux actuels.
Le profil de sécurité du bezuclastinib a également été mis en évidence, la plupart des effets indésirables liés au traitement étant de faible grade et réversibles. Les effets secondaires les plus courants signalés étaient la décoloration des cheveux et l'élévation des transaminases, sans événements graves de saignement ou de déficience cognitive liés au traitement.
Dans une mise à jour supplémentaire, Cogent a annoncé l'achèvement de l'inscription pour la partie 2 de SUMMIT avant la date prévue, avec 179 patients désormais inclus dans l'étude. Les résultats principaux sont attendus en juillet 2025. L'inscription rapide reflète la forte demande et l'impact potentiel de ce traitement pour les patients atteints de NonAdvSM.
L'entreprise doit organiser aujourd'hui une webdiffusion pour les investisseurs afin de discuter plus en détail de ces développements. Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Cogent Biosciences.
Le bezuclastinib fait partie de l'effort plus large de Cogent pour développer des thérapies ciblées pour les maladies génétiques graves. L'entreprise poursuit ses recherches en se concentrant sur les mutations de divers gènes associés à différentes conditions.
Dans d'autres nouvelles récentes, Cogent Biosciences a fait l'objet de l'attention de divers analystes financiers. Piper Sandler et Citi ont maintenu respectivement une notation Surpondérer et Acheter, avec des objectifs de prix de 23,00$ et 15,00$. Malgré une récente vente massive, Piper Sandler a exprimé sa confiance dans les prochaines données des essais SUMMIT et APEX du bezuclastinib de Cogent, qui devraient fournir une image plus claire du potentiel du médicament.
En revanche, Needham a révisé son objectif de prix pour l'action de Cogent de 16,00$ à 15,00$, maintenant une notation Acheter malgré le changement. Cet ajustement fait suite aux résultats du troisième trimestre de l'entreprise et aux prochaines présentations lors de la réunion de l'American Society of Hematology.
H.C. Wainwright a également maintenu sa notation Acheter et un objectif de prix de 17,00$ pour Cogent, suite à la présentation des résultats précliniques de son candidat médicament CGT6297. L'entreprise a introduit deux nouveaux inhibiteurs, CGT6737 et CGT6297, dans son pipeline de développement, qui ont montré un potentiel dans des modèles précliniques pour une inhibition significative de la croissance tumorale et des profils de sécurité améliorés.
Cogent a terminé le recrutement des patients pour son essai de phase 3 PEAK, qui évalue le bezuclastinib pour le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales. Les résultats sont attendus d'ici la fin de 2025. De plus, l'essai SUMMIT de Cogent pour la mastocytose systémique non avancée devrait terminer son recrutement au début de 2025, avec des résultats attendus plus tard dans l'année. Ce sont des développements récents que les investisseurs voudront peut-être surveiller.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.