AUSTIN, Texas - EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP), une entreprise d'une capitalisation boursière de 95 millions de dollars spécialisée dans les thérapies robotiques à base d'énergie, a annoncé le traitement du premier patient dans le cadre de l'essai PULS, une étude clinique de phase I/II au Centre Léon Bérard à Lyon, France. L'essai étudie l'utilisation de la technologie des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) pour le traitement des tumeurs pancréatiques. Selon les données d'InvestingPro, EDAP maintient une position financière solide avec plus de liquidités que de dettes à son bilan.
L'essai PULS marque une étape importante dans l'exploration de traitements innovants pour le cancer du pancréas, une maladie au pronostic particulièrement sombre. La partie de phase I de l'étude est conçue pour évaluer la tolérance du HIFU sur les lésions pancréatiques pendant la chirurgie, tandis que la phase II évaluera l'efficacité préliminaire de l'intervention.
Le Professeur Aurélien Dupré, MD, PhD, investigateur principal de l'essai, a souligné le besoin urgent de nouvelles thérapies étant donné les options de traitement limitées actuellement disponibles pour les patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé. La première procédure HIFU a été réalisée avec succès, le patient ayant été libéré sans complications.
Ryan Rhodes, PDG d'EDAP, a exprimé sa fierté face à cette réalisation, soulignant l'engagement de l'entreprise à améliorer les résultats pour les patients et son leadership dans l'application de la thérapie par ultrasons focalisés dans des domaines aux besoins médicaux non satisfaits. Bien que l'entreprise ait connu une croissance de ses revenus de 12% au cours des douze derniers mois, l'analyse d'InvestingPro indique que l'entreprise se négocie actuellement en dessous de sa juste valeur, avec des objectifs de prix des analystes allant de 5 à 19 dollars par action. Accédez à 8 autres conseils exclusifs InvestingPro et à une analyse financière complète avec un abonnement InvestingPro.
Le cancer du pancréas a un taux de survie à cinq ans de 11,5%, selon les données de 2012-2018, et reste l'un des cancers les plus difficiles à détecter précocement et à traiter efficacement. Malgré une légère amélioration des taux de survie au cours de la dernière décennie, le cancer du pancréas est la troisième cause de décès par cancer aux États-Unis.
EDAP TMS développe et distribue des dispositifs médicaux minimalement invasifs pour diverses conditions utilisant la technologie des ultrasons, y compris le dispositif Focal One® pour le cancer de la prostate. La collaboration de l'entreprise avec le LabTAU (Laboratoire des Applications Thérapeutiques des Ultrasons) a été déterminante dans le développement de la technologie HIFU pour les tumeurs pancréatiques. Les données financières d'InvestingPro montrent que l'entreprise maintient un ratio de liquidité générale sain de 2,18, indiquant une forte liquidité à court terme. Découvrez des perspectives détaillées et une analyse d'expert dans le rapport de recherche Pro complet d'EDAP, disponible exclusivement pour les abonnés InvestingPro.
Le Centre Léon Bérard fait partie du réseau Unicancer et est reconnu pour ses soins complets contre le cancer, sa recherche et son éducation. C'est l'un des principaux centres de cancérologie en France en termes de recrutement de patients pour les essais cliniques.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'EDAP TMS SA. Les déclarations prospectives de l'entreprise sont soumises à des risques et incertitudes, y compris l'impact des crises économiques, politiques et de santé publique sur les opérations commerciales et la demande de dispositifs.
Dans d'autres nouvelles récentes, EDAP TMS a rapporté une augmentation de 11,6% de ses revenus au troisième trimestre en glissement annuel, atteignant 14,4 millions de dollars, largement due à une croissance de 48,2% de son activité Focal One High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU). Une expansion sur le marché américain, marquée par une augmentation de 34% des procédures, indique une forte adoption de sa plateforme de traitement du cancer de la prostate. Malgré une perte nette due à l'augmentation des dépenses d'exploitation, EDAP TMS reste optimiste, citant un fort intérêt clinique et des discussions à venir avec la FDA. De plus, l'entreprise a annoncé une collaboration avec Avenda Health pour des procédures assistées par IA. Cependant, le critère d'évaluation principal de réduction supérieure de la douleur dans le bras HIFU n'a pas été atteint à trois mois dans une étude clinique. Ce sont là quelques-uns des développements récents pour l'entreprise.
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