NEWPORT BEACH, Californie - Elevai Labs Inc. (NASDAQ:ELAB), par l'intermédiaire de sa filiale Elevai Biosciences Inc., a annoncé ses préparatifs pour une réunion pré-Investigational New Drug (IND) avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant son nouveau traitement contre l'obésité, EL-22. Cette réunion, prévue début 2025, définira le plan de développement d'EL-22, y compris les études précliniques supplémentaires et les ajustements nécessaires avant la soumission de l'IND. Selon les données d'InvestingPro, l'entreprise maintient des marges bénéficiaires brutes impressionnantes de 71% et a affiché une forte croissance de ses revenus de 112% au cours des douze derniers mois, malgré une capitalisation boursière actuelle de seulement 5,28 millions de dollars.
EL-22 est un probiotique révolutionnaire conçu pour exprimer la myostatine, une protéine connue pour réguler la masse musculaire. Le traitement est conçu pour fonctionner en combinaison avec les agonistes des récepteurs du GLP-1, couramment utilisés pour la perte de poids, afin d'atténuer la perte musculaire associée à une réduction rapide du poids. Lors d'un essai clinique de phase 1 mené en Corée du Sud, EL-22 a été généralement bien toléré et jugé sûr chez des volontaires sains. L'analyse d'InvestingPro suggère que l'action est actuellement sous-évaluée, avec 12 informations exclusives supplémentaires disponibles pour les abonnés.
Deniel Mero, co-fondateur d'Elevai Biosciences, a commenté la stratégie réglementaire, soulignant l'importance de tirer parti des données de sécurité humaine de leur partenaire de licence coréen pour accélérer le processus IND aux États-Unis.
Elevai Biosciences vise à déposer la demande d'IND en 2025, ce qui constituera une étape importante vers le lancement d'essais cliniques pour évaluer l'efficacité d'EL-22 dans le traitement de l'obésité. L'accent mis par l'entreprise sur la préservation de la masse musculaire tout en favorisant la perte de graisse représente une avancée potentielle dans le traitement de l'obésité.
Elevai Labs Inc. gère un portefeuille diversifié, comprenant Elevai Skincare Inc., Elevai Biosciences Inc. et Elevai Research Inc., avec un accent sur l'esthétique médicale et le développement de médicaments biopharmaceutiques. L'engagement de l'entreprise en matière d'innovation est évident dans son approche pour s'attaquer aux problèmes d'obésité et de santé métabolique. Les données financières d'InvestingPro montrent que l'entreprise maintient un ratio de liquidité générale sain de 3,86, bien qu'elle soit confrontée à des défis avec un EBITDA négatif de 4,92 millions de dollars au cours des douze derniers mois.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse et contient des déclarations prospectives concernant le développement et l'efficacité potentielle d'EL-22. Les investisseurs sont avertis que ces déclarations sont des prédictions et que les résultats réels peuvent différer sensiblement. Des informations supplémentaires sur les risques potentiels sont disponibles dans les documents déposés par Elevai auprès de la Securities and Exchange Commission.
Dans d'autres nouvelles récentes, Elevai Labs Inc. a fait plusieurs mouvements clés. L'entreprise pharmaceutique a annoncé un regroupement d'actions de 1 pour 200, un changement significatif dans la structure de son capital. L'entreprise a également ajusté le quorum de son assemblée des actionnaires, passant d'une majorité à un tiers du pouvoir de vote des actions en circulation, ce qui pourrait rendre les assemblées d'actionnaires plus gérables. Elevai Labs a obtenu une prolongation du Nasdaq pour se conformer à l'exigence de prix minimum d'offre, offrant à l'entreprise l'opportunité de continuer à être cotée sur le Nasdaq Stock Market.
De plus, Elevai Labs a conclu de nouveaux accords exécutifs avec des personnalités clés et signé un accord-cadre de services avec KCRN Research, Inc. pour soutenir le développement de son traitement contre l'obésité et la perte musculaire, EL-22. L'entreprise a rapporté des résultats précliniques prometteurs pour son médicament expérimental EL-32, qui pourrait potentiellement améliorer la préservation musculaire et la perte de graisse dans les traitements de l'obésité.
En outre, Elevai Labs a modifié son accord de licence avec INmune Bio Inc., obtenu une ligne de crédit non garantie de 200.000 dollars auprès de NorthStrive Fund II LLP, et annoncé la formation de deux filiales en propriété exclusive. Elle a également acquis les droits de licence exclusifs pour deux nouveaux candidats médicaments auprès de la société sud-coréenne MOA Life Plus Co., Ltd. Ce sont toutes des développements récents d'Elevai Labs.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.