CARLSBAD, Californie - Exagen Inc. (NASDAQ: XGN), un fournisseur spécialisé dans le diagnostic des maladies auto-immunes, a annoncé la validation et la soumission réglementaire pour l'approbation de nouveaux biomarqueurs visant à améliorer le diagnostic du lupus érythémateux systémique (LES) et de la polyarthrite rhumatoïde (PR). Ces biomarqueurs sont destinés à améliorer la plateforme de test AVISE CTD de l'entreprise, qui aide les cliniciens à diagnostiquer les maladies du tissu conjonctif (MTC).
Les nouveaux biomarqueurs introduits devraient apporter une plus grande clarté diagnostique pour le LES et la PR, des affections qui présentent souvent des symptômes similaires, rendant le diagnostic précis difficile. La plateforme AVISE CTD, qui aide les rhumatologues depuis 2012, inclura désormais un profil T Cell Lupus avec trois nouveaux biomarqueurs de cellules T (TC4d, TIgG, TIgM), offrant une sensibilité accrue pour le LES. De plus, le profil PR sera élargi avec quatre biomarqueurs (anti-CarP et anti-RA33 biomarqueurs IgA, IgG, IgM), conçus pour aider à identifier plus sûrement les patients atteints de PR, y compris ceux atteints de PR séronégative.
John Aballi, PDG d'Exagen, a souligné que ces améliorations s'inscrivent dans l'engagement de l'entreprise à développer des solutions pour les cliniciens confrontés à des difficultés dans le diagnostic des patients suspectés d'être atteints de maladies auto-immunes. Vasileios Kyttaris, MD, PhD, FACR, a également mis en avant l'importance de ces biomarqueurs pour offrir une vision plus claire de la santé des patients, ce qui pourrait conduire à des diagnostics plus définitifs.
Le test AVISE CTD, reconnu par les rhumatologues, couvre plusieurs MTC, notamment le LES, le syndrome de Sjögren, la connectivite mixte (MCTD), le syndrome des antiphospholipides, la myosite, la sclérose systémique, la maladie de Graves et la thyroïdite de Hashimoto. L'ajout des nouveaux biomarqueurs représente une étape importante pour Exagen et pour ceux qui travaillent avec des patients suspectés d'être atteints de maladies auto-immunes.
La disponibilité de ces améliorations est en attente d'approbation conditionnelle par le Département de la Santé de l'État de New York. Exagen, dont le siège social est situé dans le comté de San Diego, en Californie, se consacre à apporter de la clarté dans la prise de décision concernant les maladies auto-immunes et à améliorer les résultats cliniques grâce à son portefeuille de tests innovants.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse d'Exagen Inc. et reflète les efforts continus de l'entreprise pour progresser dans le domaine du diagnostic des maladies auto-immunes.
Dans d'autres nouvelles récentes, Exagen Inc. a publié ses résultats financiers du troisième trimestre 2024, mettant en évidence des progrès stratégiques et une croissance. Le chiffre d'affaires total de l'entreprise a atteint 12,5 millions $ pour le trimestre, malgré un ajustement ponctuel de 1,2 million $. Le chiffre d'affaires depuis le début de l'année s'est élevé à 42 millions $, marquant une augmentation de 8% par rapport à l'année précédente, largement due à une hausse de 45% du prix de vente moyen. La perte d'EBITDA ajustée a montré une amélioration substantielle, avec une réduction de plus de 70% par rapport à la même période en 2023.
Exagen Inc. a terminé le trimestre avec 22 millions $ en liquidités et équivalents de liquidités. L'entreprise prévoit un chiffre d'affaires annuel 2024 entre 55 millions $ et 56 millions $. Malgré une baisse de la marge brute au T3 à 55,8% contre 57,4% en 2023 et l'impact des ouragans sur les opérations, l'entreprise est optimiste quant à l'atteinte d'un flux de trésorerie positif d'ici fin 2025.
Dans d'autres développements, l'entreprise prévoit le lancement de nouveaux biomarqueurs propriétaires et a pris des mesures importantes pour améliorer l'efficacité opérationnelle. Ces développements récents font partie du plan de croissance stratégique d'Exagen et de son chemin vers la rentabilité.
Perspectives InvestingPro
L'annonce récente d'Exagen Inc. (NASDAQ: XGN) concernant de nouveaux biomarqueurs pour sa plateforme de test AVISE CTD s'aligne avec l'accent mis par l'entreprise sur l'innovation dans le diagnostic des maladies auto-immunes. Ce développement pourrait potentiellement impacter la performance financière et la position sur le marché d'Exagen.
Selon les données d'InvestingPro, le chiffre d'affaires d'Exagen pour les douze derniers mois jusqu'au T3 2023 s'élevait à 55,75 millions $, avec une croissance du chiffre d'affaires de 8,0% sur la même période. Cette trajectoire de croissance pourrait être davantage soutenue par l'introduction de ces nouveaux biomarqueurs, qui pourraient améliorer l'offre de produits de l'entreprise et son attrait sur le marché.
Les conseils InvestingPro soulignent qu'Exagen opère avec un niveau modéré de dette et dispose d'actifs liquides supérieurs aux obligations à court terme. Ces facteurs pourraient offrir à l'entreprise une flexibilité financière pour investir dans des initiatives de recherche et développement comme les biomarqueurs récemment annoncés.
Cependant, il est important de noter qu'Exagen n'est actuellement pas rentable, avec un résultat d'exploitation négatif de 15,4 millions $ pour les douze derniers mois jusqu'au T3 2023. Cela correspond à un autre conseil InvestingPro indiquant que les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année.
Malgré l'absence actuelle de rentabilité, Exagen a montré une forte performance sur le marché. L'action de l'entreprise a connu une hausse significative de 56,25% au cours des six derniers mois, et un rendement de 61,76% sur l'année écoulée, selon InvestingPro. Ce sentiment positif du marché pourrait être attribué à la confiance des investisseurs dans le potentiel de croissance d'Exagen et son pipeline de produits innovants.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre des informations supplémentaires avec 7 autres conseils disponibles pour Exagen Inc., fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.