NEW YORK - Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN), une société biopharmaceutique spécialisée dans les thérapies ophtalmiques, a annoncé aujourd'hui que son étude CHAPERONE sera interrompue suite à un examen par un Comité indépendant d'examen des données (DRC). L'essai clinique de phase 3 évaluait l'efficacité de la combinaison médicament-dispositif brevetée d'Eyenovia pour le traitement de la myopie progressive pédiatrique, mais n'a pas atteint le critère principal d'efficacité.
Le DRC, après avoir examiné les données de sécurité et d'efficacité de 252 patients, a conclu qu'il n'y avait pas de différence significative dans la progression de la myopie entre les deux bras de traitement actif et le groupe placebo. Malgré les résultats de l'étude, l'analyse de sécurité a indiqué que tous les dosages, y compris le placebo, étaient bien tolérés avec seulement des effets indésirables légers et peu fréquents signalés.
Michael Rowe, PDG d'Eyenovia, a exprimé sa déception quant au résultat, mais a adressé ses remerciements aux participants et aux professionnels de santé impliqués dans l'essai. La société s'apprête maintenant à examiner pleinement les données et à envisager des options stratégiques qui pourraient inclure une combinaison d'entreprises, une fusion inversée ou des ventes d'actifs.
Le portefeuille actuel d'Eyenovia comprend des traitements pour la douleur et l'inflammation post-chirurgicales, ainsi que pour la mydriase, en utilisant sa plateforme de distribution Optejet. La plateforme est conçue pour améliorer la sécurité, la facilité d'utilisation et potentiellement l'observance dans le traitement des maladies chroniques de la partie antérieure de l'œil.
La société a également des accords de licence et de développement pour des indications supplémentaires, notamment la sécheresse oculaire, qui pourraient bénéficier de la technologie Optejet. De plus amples détails sur l'évaluation stratégique d'Eyenovia seront partagés une fois celle-ci terminée.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse et reflète les derniers développements d'Eyenovia concernant son essai clinique et ses futures considérations commerciales.
Dans d'autres nouvelles récentes, Eyenovia, une société biopharmaceutique, a rapporté des avancées significatives dans ses offres de produits et ses collaborations lors de son alerte résultats du troisième trimestre. Malgré une perte nette de 7,9 millions de dollars pour le troisième trimestre 2024, Eyenovia approche de la lecture des données d'efficacité de phase III pour MicroPine, un produit ciblant la myopie progressive pédiatrique, et a lancé MydCombi et Clobetasol, qui suscitent un fort intérêt et montrent une bonne efficacité. La société développe également son dispositif Optejet de deuxième génération, promettant une efficacité de fabrication améliorée et des marges de coût allant jusqu'à 90%. Des collaborations avec Formosa Pharmaceuticals, Senju Pharmaceuticals et SGN Nanopharma sont en place pour adresser le marché américain de la sécheresse oculaire estimé à 3 milliards de dollars. Eyenovia dispose d'environ 7,2 millions de dollars en liquidités, soutenus par 10,7 millions de dollars provenant de récentes offres de titres. Ce sont là quelques-uns des développements récents alors que la société continue d'élargir son portefeuille et ses partenariats.
Perspectives InvestingPro
Le récent revers de l'étude CHAPERONE d'Eyenovia a eu un impact significatif sur la performance boursière de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, l'action d'Eyenovia a subi une baisse substantielle, avec un déclin de 30,46% au cours de la semaine dernière. Cette chute brutale coïncide avec l'annonce de l'interruption de l'étude et reflète les inquiétudes des investisseurs quant aux perspectives futures de l'entreprise.
Malgré les résultats décevants de l'essai, les conseils InvestingPro soulignent que les analystes anticipent une croissance des ventes pour Eyenovia pour l'année en cours. Cette projection pourrait être liée aux autres produits en développement de l'entreprise, tels que les traitements pour la douleur et l'inflammation post-chirurgicales, qui utilisent la plateforme de distribution Optejet.
Cependant, il est important de noter qu'Eyenovia opère actuellement à perte, avec un bénéfice brut négatif de 5,65 millions de dollars sur les douze derniers mois. La situation financière de l'entreprise est davantage mise sous pression par son taux de consommation de trésorerie, comme l'indique un autre conseil InvestingPro. Cette pression financière peut avoir contribué à la décision de la direction d'explorer des options stratégiques, y compris d'éventuelles combinaisons d'entreprises ou des ventes d'actifs.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 20 conseils supplémentaires pour Eyenovia, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise en ces temps difficiles.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.