Mercredi, H.C. Wainwright a ajusté l'objectif de prix pour AEON Biopharma, Inc. (NYSE:AEON), une société pharmaceutique, le réduisant à 5,00 $ par rapport à l'objectif précédent de 6,00 $. Malgré l'abaissement de l'objectif de prix, la société a maintenu une note d'achat sur le titre. AEON Biopharma a récemment fourni une mise à jour financière et commerciale pour le deuxième trimestre.
AEON a annoncé son intention de suivre une voie biosimilaire, visant à mener une étude de phase 3 sur la dystonie cervicale afin de permettre l'extrapolation de l'étiquette pour toutes les indications approuvées du Botox. La société a soumis à la FDA un dossier d'information comprenant des études analytiques, pharmacologiques et animales à l'appui d'une éventuelle demande de licence biologique (BLA).
Le partenaire de l'entreprise, Daewoong, qui n'est pas coté, a joué un rôle déterminant dans la production de la plupart des données qui ont conduit à l'approbation du produit ABP-450 d'AEON en Inde et au Mexique. Ces pays sont connus pour avoir des normes moins rigoureuses que les États-Unis pour l'approbation des biosimilaires.
AEON Biopharma se prépare à une première réunion consultative avec la FDA au troisième trimestre 2024 et prévoit de commencer une étude de phase 3 avec environ 400 patients. L'étude vise à comparer l'ABP-450 directement avec le Botox pour démontrer qu'il n'est pas inférieur. Des données cliniques concluantes de cette étude pourraient permettre à l'ABP-450 d'être considéré comme hautement similaire au Botox et éligible à toutes les indications actuelles du Botox.
La société a précédemment indiqué que ses réserves de trésorerie devraient durer jusqu'au quatrième trimestre 2024. Le résultat de la prochaine réunion sur les biosimilaires avec la FDA devrait clarifier la voie de développement et potentiellement attirer l'investissement nécessaire pour financer le programme.
Malgré le potentiel de l'ABP-450, l'incertitude concernant le financement a conduit H.C. Wainwright à ajuster l'objectif de prix. L'entreprise exprime sa confiance dans les perspectives du médicament, mais reconnaît les risques financiers qu'il comporte.
Dans d'autres nouvelles récentes, AEON Biopharma a fait l'objet de plusieurs développements importants. La société a récemment dévoilé sa stratégie visant à mener une étude de phase 3 sur la dystonie cervicale, dans le but d'obtenir une extrapolation de l'étiquette pour toutes les utilisations approuvées du Botox. Cette approche pourrait potentiellement permettre à AEON d'accéder à l'ensemble du marché du Botox avec une seule étude de phase 3. À l'appui de cette stratégie, AEON a prévu une première réunion consultative sur les biosimilaires avec la FDA pour le début du troisième trimestre de 2024.
De plus, AEON Biopharma a procédé à une restructuration importante impliquant des réductions de coûts et des licenciements afin d'étendre sa marge de manœuvre financière jusqu'au quatrième trimestre 2024. Cette restructuration comprend des changements dans les rôles clés de la direction, le chef de la direction, Marc Forth, devenant le principal agent financier. La réorganisation stratégique fait suite à l'interruption de l'étude de phase 2 de leur principal candidat-médicament, ABP-450.
La société d'investissement H.C. Wainwright continue de soutenir AEON Biopharma, en maintenant une cote d'achat, mais en réduisant l'objectif de prix de 18,00 $ à 6,00 $. Malgré les revers, H.C. Wainwright reste confiant dans le potentiel de l'ABP-450 et attend d'autres mises à jour sur les plans d'affaires de l'entreprise. Ces développements font partie des récentes nouvelles entourant AEON Biopharma.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'AEON Biopharma, Inc. se dirige vers les réunions de la FDA et l'approbation potentielle d'un biosimilaire, les mesures financières et la performance du marché de la société fournissent un contexte supplémentaire pour les investisseurs. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, la capitalisation boursière d'AEON s'élève à un modeste 38,73 millions de dollars, ce qui reflète la position actuelle de la société dans l'industrie pharmaceutique. Malgré un ratio C/B particulièrement bas de 1,01, qui pourrait suggérer une sous-évaluation, le ratio C/B ajusté au cours des douze derniers mois au T2 2024 s'établit à -0,5, ce qui indique que la société pourrait avoir été confrontée à des défis en matière de bénéfices récemment.
La volatilité de l'action est évidente d'après les données d'InvestingPro, avec une chute stupéfiante de 89,24 % du rendement total du cours au cours des six derniers mois et une baisse de 81,9 % au cours de l'année écoulée. Cela souligne la nature très risquée de l'investissement dans AEON, comme le souligne l'un des conseils d'InvestingPro, qui note que le titre se négocie généralement avec une forte volatilité des prix. En outre, la société ne verse pas de dividende, ce qui pourrait être un facteur à prendre en compte pour les investisseurs axés sur le revenu.
Les InvestingPro Tips révèlent en outre que les analystes ne s'attendent pas à ce qu'AEON soit rentable cette année, ce qui correspond aux paramètres financiers observés. Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse plus détaillée, il existe d'autres Perspectives InvestingPro, qui pourraient offrir un aperçu plus approfondi de la santé financière d'AEON et de ses perspectives de marché.
Bien que les efforts stratégiques de la société en vue d'une voie biosimilaire pour ABP-450 soient louables, les données financières et la performance du marché reflètent les défis auxquels AEON est confrontée. Les investisseurs sont invités à tenir compte de ces facteurs, ainsi que des plans de développement clinique de la société, lorsqu'ils prennent des décisions d'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.