GUILFORD, Connecticut - Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR), un pionnier de la technologie de santé, a annoncé l'approbation CE de son dernier logiciel pour le système Swoop®. Cette certification selon le règlement européen sur les dispositifs médicaux est une étape cruciale pour l'expansion de l'entreprise en Europe, permettant un lancement commercial plus large de son système d'imagerie cérébrale par résonance magnétique (RM) portable.
Le système Swoop® Portable MR Imaging® de l'entreprise, qui est autorisé par la FDA, fournit une imagerie cérébrale par RM de haute qualité conçue pour soutenir les décisions diagnostiques critiques dans divers contextes de soins de santé. La dernière itération du logiciel est alimentée par l'IA et vise à réduire le temps d'examen, ce qui est particulièrement bénéfique pour les conditions médicales urgentes comme l'AVC, où un diagnostic rapide est essentiel.
Le directeur commercial d'Hyperfine, David Castiglioni, a exprimé son enthousiasme concernant cette approbation, soulignant l'engagement de l'entreprise à transformer les soins de santé avec des solutions innovantes et rentables qui augmentent l'accès à l'IRM. L'entreprise avait précédemment obtenu une certification CE initiale pour le système Swoop® en 2023 et a depuis élargi son réseau de distribution en Europe.
Le Dr Keith Muir de l'Université de Glasgow a souligné la sensibilité et la spécificité diagnostiques du système Swoop® combinées à sa portabilité, qui ont déjà montré des avantages dans les cas d'AVC aigus. Les améliorations de la vitesse d'examen du nouveau logiciel devraient encore améliorer l'efficacité et soutenir la prise de décision critique dans les scénarios où le temps est un facteur crucial.
Le système Swoop® Portable MR Imaging® est un dispositif d'imagerie par résonance magnétique portable à champ ultra-bas qui fournit des images de la structure interne de la tête. Il est destiné à être utilisé dans des situations où un examen diagnostique complet n'est pas réalisable. Le système est commercialement disponible dans certains marchés internationaux sélectionnés et a également reçu la certification UKCA au Royaume-Uni.
Hyperfine a été fondée par le Dr Jonathan Rothberg et développée par des scientifiques, des ingénieurs et des physiciens de l'incubateur technologique 4Catalyzer. La mission de l'entreprise est de révolutionner les soins aux patients à l'échelle mondiale grâce à une imagerie diagnostique accessible et cliniquement pertinente.
Les informations fournies dans cet article sont basées sur un communiqué de presse publié par Hyperfine, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Hyperfine, Inc. a rapporté des avancées significatives dans la technologie d'imagerie médicale, en particulier avec son système Swoop Portable MR Imaging. Le système a montré des promesses dans l'accélération du processus de diagnostic pour les patients victimes d'AVC, réduisant le temps médian jusqu'à l'examen à 2,5 heures, une amélioration notable par rapport aux 27,7 heures pour les procédures IRM standard. Ces données ont été présentées lors de la réunion annuelle de la Société européenne de neuroradiologie.
De plus, le système Swoop d'Hyperfine a démontré son potentiel dans le suivi des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Dans une étude menée par l'Université Washington à St. Louis, le système a été utilisé pour détecter les anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde chez les patients suivant une thérapie au Lecanemab. Ces résultats ont été présentés lors de la conférence sur les essais cliniques sur la maladie d'Alzheimer.
Sur le plan financier, Hyperfine a rapporté une croissance robuste au deuxième trimestre 2024, avec un chiffre d'affaires total atteignant 3,6 millions de dollars. Le chiffre d'affaires de l'entreprise pour l'année 2024 est projeté entre 13 millions et 16 millions de dollars, avec des marges brutes anticipées entre 45% et 50%. Malgré une consommation de trésorerie projetée d'environ 40 millions de dollars pour 2024, Hyperfine assure une trésorerie suffisante jusqu'au début de 2026. Ce ne sont là que quelques-uns des développements récents pour Hyperfine, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR) célèbre son approbation CE pour le dernier logiciel du système Swoop®, un examen plus approfondi de la santé financière de l'entreprise fournit un contexte supplémentaire pour les investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière d'Hyperfine s'élève à 70,44 millions de dollars, reflétant sa position d'acteur plus modeste dans le secteur de la technologie médicale.
La croissance du chiffre d'affaires de l'entreprise est un point positif, avec une augmentation de 22,01% au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024, en ligne avec ses efforts d'expansion en Europe. Cette trajectoire de croissance est cruciale alors qu'Hyperfine vise à capitaliser sur son système innovant Swoop® Portable MR Imaging®.
Cependant, les investisseurs doivent noter qu'Hyperfine n'est actuellement pas rentable, avec une marge de résultat d'exploitation de -375,85% sur la même période. Cela n'est pas inhabituel pour les entreprises de technologie médicale en phase de croissance qui investissent massivement dans la recherche et le développement. Un conseil InvestingPro souligne que l'entreprise "brûle rapidement sa trésorerie", ce qui est une considération importante compte tenu de ses plans d'expansion.
Sur une note positive, un autre conseil InvestingPro indique qu'Hyperfine "détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan", suggérant un certain degré de flexibilité financière alors qu'elle cherche à pénétrer le marché avec sa technologie d'IRM portable. Cela pourrait être particulièrement pertinent alors que l'entreprise cherche à tirer parti de sa récente approbation CE pour étendre sa présence européenne.
Pour ceux qui sont intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre 7 conseils supplémentaires pour Hyperfine, fournissant une vue plus complète de la position financière de l'entreprise et de ses perspectives de marché.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.