CAESAREA, Israël - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM), un développeur de la technologie de cryoablation minimalement invasive, a annoncé une augmentation de 30 % des ventes de son système ProSense® et de ses sondes jetables pour le premier trimestre terminé le 31 mars 2024, principalement en raison de l'augmentation des ventes aux États-Unis et au Japon. Cette croissance reflète l'adoption continue du système ProSense®, qui est utilisé pour détruire les tumeurs par congélation, offrant ainsi une alternative à l'ablation chirurgicale des tumeurs.
La société a terminé son essai historique ICE3, soumettant l'ensemble des données à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'autorisation de mise en marché du ProSense® pour le traitement du cancer du sein invasif de stade précoce T1 par cryoablation et hormonothérapie adjuvante. L'essai ICE3 a donné des résultats prometteurs, avec un taux estimé de 96,3 % de non-récidive locale à 5 ans dans un sous-groupe de patientes traitées avec ProSense® suivi d'une thérapie hormonale.
Des études indépendantes menées dans le monde entier ont également confirmé l'efficacité et l'innocuité du système ProSense® dans diverses indications. Une étude menée au Japon a notamment révélé l'absence de récidive locale du cancer du sein cinq ans après le traitement et la grande satisfaction des patientes. Une autre étude réalisée en Italie a montré une réduction tumorale de 100 % chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce et jugées inopérables 6 et 12 mois après la cryoablation.
En outre, une étude indépendante a montré que ProSense® était un traitement alternatif prometteur pour l'endométriose extra-pelvienne, les patientes ayant bénéficié d'une réduction significative de la douleur. En outre, une recherche de la Case Western Reserve University a suggéré que ProSense® pourrait activer la réponse immunitaire naturelle de l'organisme en renforçant les cellules T CD8+.
Les résultats financiers du premier trimestre 2024 ont montré des revenus de 743 000 $, contre 710 000 $ pour la même période en 2023, avec une perte nette de 3 609 000 $, soit 0,08 $ par action. La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la société, y compris les dépôts à court terme, s'élevaient à environ 11 millions de dollars au 31 mars 2024.
IceCure a également reçu une allocation de brevet au Japon pour une nouvelle technologie de contrôle du flux de cryogène et a soumis une demande 510(k) à la FDA pour son système XSense™ et ses cryosondes, démontrant ainsi son leadership dans les technologies de cryoablation.
Les mesures financières de la société comprennent le bénéfice brut et la marge brute non conformes aux PCGR, qui excluent les revenus provenant des accords de distribution exclusifs, ce qui donne une image plus claire du bénéfice brut provenant des ventes de systèmes et d'articles à usage unique. Ces mesures financières non GAAP sont rapprochées des mesures GAAP comparables les plus proches dans l'annexe A du communiqué de presse.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'IceCure Medical.
Perspectives InvestingPro
IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) a enregistré une forte augmentation de 30 % de ses ventes, ce qui indique que son système ProSense® est de plus en plus accepté par le marché. Cette performance s'aligne sur les données financières récentes, qui montrent une croissance notable des revenus trimestriels de 33,65% au 1er trimestre 2024. La capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 47,1 millions de dollars, ce qui reflète son statut émergent dans le secteur de la technologie médicale.
En analysant la santé financière et les perspectives d'avenir de la société, un conseil d'InvestingPro souligne qu'IceCure détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui constitue une base solide pour des opérations soutenues et une croissance potentielle. De plus, les analystes s'attendent à ce que les ventes poursuivent leur tendance à la hausse au cours de l'année en cours, ce qui pourrait être un signe encourageant pour les investisseurs compte tenu de l'approche innovante de la société en matière de traitement du cancer.
Cependant, il est crucial de noter qu'IceCure n'est pas rentable actuellement, avec un ratio C/B négatif de -3,89, et les analystes ne prévoient pas de rentabilité cette année. En outre, le taux d'absorption des liquidités de la société est un sujet de préoccupation, comme l'indique un autre conseil d'InvestingPro. Les investisseurs doivent tenir compte de ces facteurs ainsi que de la croissance des ventes et des étapes de développement des produits de la société.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.