LOS ANGELES - Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), une société biopharmaceutique en phase clinique avec une capitalisation boursière de 56 millions de dollars, a annoncé que le Journal of Clinical Oncology a publié les résultats cliniques de sa nouvelle thérapie cellulaire CAR-T, NXC-201, pour le traitement de l'amylose AL en rechute/réfractaire. L'action de la société a connu une volatilité importante, ayant chuté de plus de 70% au cours de l'année écoulée selon les données d'InvestingPro. L'étude NEXICART-1, portant sur 16 patients ayant précédemment suivi une médiane de quatre lignes de traitement, a montré un taux de réponse complète de 75%, avec un profil de sécurité favorable noté dans cette population de patients.
L'essai NEXICART-1, mené hors des États-Unis, est le premier essai clinique de NXC-201 pour cette affection. La thérapie a été conçue pour cibler l'antigène de maturation des cellules B (BCMA) et n'a montré aucune neurotoxicité et une courte durée du syndrome de libération de cytokines (CRS), suggérant un profil de sécurité favorable pour un développement clinique ultérieur.
S'appuyant sur ces résultats obtenus hors des États-Unis, l'essai américain en cours d'Immix Biopharma, NEXICART-2, se concentre sur les patients ayant une fonction cardiaque préservée, excluant ceux souffrant d'insuffisance cardiaque préexistante. L'essai américain a débuté mi-2024 et dose actuellement des patients au niveau de dose de la cohorte d'expansion. L'analyse d'InvestingPro montre que l'entreprise maintient un ratio de liquidité générale sain de 3,47, indiquant une forte capacité à financer ses programmes cliniques en cours. Accédez à 8 autres ProTips exclusifs et à des mesures financières complètes avec InvestingPro.
L'essai NEXICART-2 vise à recruter 40 patients et évaluera la sécurité et l'efficacité de deux niveaux de dose de NXC-201 qui ont précédemment montré des réponses complètes dans l'étude NEXICART-1. Les critères d'évaluation principaux sont le taux de réponse complète et le taux de réponse globale.
NXC-201 a reçu la désignation de médicament orphelin pour l'amylose AL de la part de la FDA américaine et de l'EMA européenne, indiquant son potentiel comme traitement pour cette maladie rare. L'amylose AL est caractérisée par l'accumulation de protéines amyloïdes mal repliées dans les organes, entraînant une défaillance organique et des taux de mortalité élevés. La prévalence de l'amylose AL en rechute/réfractaire aux États-Unis devrait augmenter annuellement, le marché devant atteindre 6 milliards de dollars d'ici 2025.
L'annonce d'Immix Biopharma est basée sur un communiqué de presse et contient des déclarations prospectives concernant les avantages potentiels et les résultats des essais cliniques du CAR-T NXC-201. La société souligne que les résultats réels peuvent différer et que les essais cliniques en cours sont cruciaux pour déterminer l'efficacité et la sécurité de la thérapie. Les analystes maintiennent une perspective positive, avec un objectif de cours consensuel de 7 dollars par action, bien que l'analyse de juste valeur d'InvestingPro suggère que l'action est actuellement surévaluée.
Dans d'autres nouvelles récentes, Immix Biopharma a rapporté des résultats prometteurs de son essai clinique de phase 1/2 pour la thérapie CAR-T NXC-201, montrant un taux de réponse complète de 75% chez les patients atteints d'amylose AL en rechute/réfractaire. Ce développement s'accompagne de l'expansion de son étude américaine de phase 1b/2 de la thérapie CAR-T NXC-201 pour inclure trois nouveaux sites d'essais cliniques. H.C. Wainwright a maintenu une recommandation d'achat pour Immix, soulignant les progrès des essais et le potentiel de NXC-201.
Le Dr Raymond Comenzo, un expert renommé de l'amylose AL, a rejoint le conseil consultatif scientifique de la filiale d'Immix Biopharma, Nexcella, ce qui devrait renforcer le développement par l'entreprise de traitements avancés pour l'amylose AL. De plus, Immix Biopharma a nommé Crowe LLP comme son nouvel auditeur et a reçu une désignation de médicament orphelin de la Commission européenne pour NXC-201.
Ces développements récents soulignent les efforts continus d'Immix Biopharma dans l'industrie biopharmaceutique, avec un accent sur les essais cliniques et l'expansion de sa présence dans le secteur de l'oncologie. Cependant, il est important de noter que ces déclarations sont soumises à des risques et incertitudes, et les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux projetés.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.