NORTH CHICAGO, Illinois - AbbVie (NYSE: ABBV) a annoncé aujourd'hui l'approbation par la FDA de VYALEV™, la première thérapie par perfusion sous-cutanée continue de 24 heures pour les adultes atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé. Ce nouveau traitement est conçu pour gérer les fluctuations motrices, un défi courant dans la maladie de Parkinson, et permet un dosage personnalisé tout au long de la journée.
L'approbation est basée sur une étude pivot de phase 3 qui a démontré que les patients recevant VYALEV ont connu un meilleur contrôle des symptômes moteurs, comme une augmentation du temps "on" sans dyskinésie gênante et une diminution du temps "off", par rapport à ceux prenant de la carbidopa/lévodopa par voie orale. Le temps "on" fait référence aux périodes où les patients ont un contrôle optimal des symptômes moteurs, tandis que le temps "off" est celui où les symptômes réapparaissent.
La plupart des effets indésirables signalés étaient légers ou modérés, les plus fréquents étant les événements au site de perfusion, les hallucinations et la dyskinésie. L'efficacité et la sécurité de la thérapie ont également été soutenues par une étude ouverte de 52 semaines.
Robert A. Hauser, M.D., professeur de neurologie et directeur du Centre des troubles du mouvement et de la maladie de Parkinson de l'Université de Floride du Sud, a souligné l'importance de cette option non chirurgicale pour l'administration continue de lévodopa.
La maladie de Parkinson est un trouble neurologique progressif qui touche plus de 10 millions de personnes dans le monde, caractérisé par des tremblements, une rigidité musculaire et des difficultés de mouvement. À mesure que la maladie progresse, la gestion des fluctuations motrices devient de plus en plus difficile.
AbbVie a rendu VYALEV disponible dans 35 pays et rapporte que plus de 4.200 patients ont commencé le traitement. La couverture Medicare pour VYALEV est attendue au second semestre 2025. Il est conseillé aux patients de discuter avec leurs prestataires de soins de santé pour plus d'informations sur ce traitement.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse.
Dans d'autres actualités récentes, AbbVie a connu une série de mises à jour financières et de développement. Truist Securities a augmenté l'objectif de cours de l'action AbbVie à 215$, maintenant une recommandation d'achat. Ce changement est dû à une mise à jour du modèle financier de l'entreprise, incluant l'anticipation de ventes maximales d'environ 1 milliard de dollars pour le médicament tavapadon. Les nouvelles prévisions de revenus pour AbbVie restent inchangées, avec des estimations fixées à 55,6 milliards de dollars pour 2024, 59,5 milliards de dollars pour 2025 et 63,7 milliards de dollars pour 2026.
AbbVie a également révisé ses prévisions de revenus esthétiques pour 2024 à 5,5 milliards de dollars, une baisse par rapport aux 5,7 milliards de dollars précédemment projetés, selon Morgan Stanley. De plus, l'entreprise a revu à la baisse ses perspectives de bénéfices pour 2024 en raison de l'augmentation des coûts de recherche et développement. Malgré ces ajustements, Morgan Stanley a maintenu sa recommandation Surpondérer sur les actions AbbVie, avec un objectif de cours stable à 218,00$.
Sur le front du développement, AbbVie a soumis une demande de licence de produit biologique à la Food and Drug Administration américaine pour l'approbation de Teliso-V, un nouveau traitement potentiel pour un sous-ensemble de patients atteints de cancer du poumon. BMO Capital Markets a souligné des résultats prometteurs d'essais cliniques pour le traitement de la maladie de Parkinson de l'entreprise, le tavapadon. Ce sont là quelques-uns des développements récents pour AbbVie.
Perspectives InvestingPro
L'approbation récente par la FDA de VYALEV™ d'AbbVie pour la maladie de Parkinson avancée s'aligne sur la position forte de l'entreprise dans l'industrie biotechnologique. Selon les données d'InvestingPro, AbbVie affiche une capitalisation boursière substantielle de 336,42 milliards de dollars, reflétant sa présence significative dans le secteur pharmaceutique.
Un conseil InvestingPro souligne qu'AbbVie a augmenté son dividende pendant 12 années consécutives, démontrant un engagement envers la valeur actionnariale qui pourrait séduire les investisseurs intéressés par le nouveau traitement de la maladie de Parkinson de l'entreprise. Cette croissance constante des dividendes, associée à un rendement actuel du dividende de 3,26%, pourrait constituer une proposition attrayante pour les investisseurs axés sur le revenu.
Malgré une légère baisse des revenus de 1,83% au cours des douze derniers mois, AbbVie maintient une marge bénéficiaire brute robuste de 69,66%. Cette forte métrique de rentabilité suggère que l'entreprise dispose des ressources financières nécessaires pour soutenir le déploiement et le marketing de VYALEV™ sur sa présence mondiale en expansion.
Il convient de noter qu'AbbVie se négocie près de son plus haut sur 52 semaines, avec un prix à 95,25% de son pic. Cela pourrait indiquer la confiance du marché dans le pipeline de l'entreprise et les approbations récentes comme VYALEV™. Cependant, les investisseurs doivent être conscients que l'action se négocie à un ratio P/E élevé de 63,57, ce qui peut refléter des attentes de croissance élevées.
Pour ceux intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre 12 conseils supplémentaires pour AbbVie, fournissant une vue plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.