ROOT, Suisse - Novocure (NASDAQ: NVCR) a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour ses réseaux de transducteurs à électrodes flexibles pour la tête (HFE) conçus pour le dispositif Optune Gio®, utilisé dans le traitement du glioblastome multiforme (GBM) chez les adultes. L'annonce a été faite plus tôt aujourd'hui.
Le système Optune Gio®, un dispositif médical portable pour le traitement du cancer, utilise des champs de traitement de tumeurs (TTFields) pour perturber la division des cellules cancéreuses grâce à des champs électriques alternatifs délivrés via des réseaux portables. Les nouveaux réseaux HFE sont construits avec un matériau polymère flexible, les rendant significativement plus légers d'un tiers et 50% plus fins par rapport aux disques en céramique utilisés dans les réseaux existants.
Selon le directeur des opérations de Novocure, Mukund Paravasthu, les réseaux HFE approuvés par la FDA sont conçus pour améliorer le confort du patient en étant plus légers et plus fins. L'entreprise prévoit de faire passer les utilisateurs américains d'Optune Gio® aux nouveaux réseaux d'ici le premier semestre 2025 selon un plan contrôlé.
Optune Gio® est indiqué pour le traitement du GBM chez les patients âgés de 22 ans ou plus. Il est utilisé en association avec la chimiothérapie au témozolomide (TMZ) pour les cas nouvellement diagnostiqués et en monothérapie pour le GBM récurrent lorsque les thérapies médicales standard ne sont plus efficaces.
Le dispositif ne convient pas à tous les patients ; les contre-indications incluent les personnes ayant certains dispositifs médicaux implantés, des défauts du crâne ou des sensibilités aux hydrogels conducteurs. Il est également déconseillé aux femmes enceintes d'utiliser Optune Gio®. Les effets secondaires peuvent inclure une irritation du cuir chevelu, des maux de tête et d'autres symptômes, et le dispositif ne doit être utilisé qu'après une formation appropriée par le personnel médical.
Novocure est une entreprise mondiale d'oncologie qui se concentre sur la prolongation de la survie dans les cancers agressifs grâce à la technologie des champs de traitement de tumeurs. Le siège social de l'entreprise est situé à Root, en Suisse, avec des installations supplémentaires aux États-Unis et en Israël.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse.
Dans d'autres actualités récentes, NovoCure Ltd. a rapporté des développements significatifs dans ses performances financières et cliniques. L'entreprise a annoncé une augmentation de 22% de ses revenus nets pour le troisième trimestre, totalisant 155 millions $, grâce à un nombre record de patients actifs et à l'amélioration des taux d'approbation aux États-Unis. H.C. Wainwright a maintenu une notation d'achat pour NovoCure, suite aux solides résultats financiers du troisième trimestre de l'entreprise.
La croissance des revenus de NovoCure a également été stimulée par l'approbation par la FDA d'Optune Lua pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique post-platine. L'expansion de l'entreprise en France a montré de solides performances et les attentes sont fixées pour que le marché français reflète la taille du marché allemand.
NovoCure attend avec impatience le remboursement national en Italie et en Espagne, anticipant des lancements sur ces marchés d'ici 2025. De plus, l'entreprise a annoncé le prochain départ à la retraite du PDG Asaf Danziger d'ici la fin de 2024, avec la CFO Ashley Cordova prête à assumer le rôle. Ce sont parmi les développements récents qui continuent de façonner la trajectoire de NovoCure.
Perspectives InvestingPro
L'approbation récente par la FDA des réseaux de transducteurs à électrodes flexibles pour la tête (HFE) de Novocure s'aligne avec l'accent mis par l'entreprise sur l'innovation dans le traitement du cancer. Ce développement pourrait potentiellement renforcer la position de Novocure sur le marché, malgré les récents défis financiers.
Selon les données d'InvestingPro, la croissance des revenus de Novocure a été positive, avec une augmentation de 14,63% au cours des douze derniers mois jusqu'au T3 2024, et une croissance trimestrielle encore plus impressionnante de 21,81% au T3 2024. Cette trajectoire de croissance suggère que les produits de l'entreprise, y compris le système Optune Gio®, gagnent du terrain sur le marché.
Cependant, les investisseurs doivent noter que Novocure n'est actuellement pas rentable, avec une marge de résultat d'exploitation de -26,0% au cours des douze derniers mois. Un conseil InvestingPro souligne que les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année, ce qui est cohérent avec le bénéfice par action négatif de -1,39$ rapporté pour la même période.
Sur une note positive, Novocure maintient des marges bénéficiaires brutes impressionnantes, comme l'indique un autre conseil InvestingPro. La marge bénéficiaire brute de l'entreprise s'élève à un solide 76,55% pour les douze derniers mois, reflétant un fort pouvoir de fixation des prix pour ses dispositifs médicaux innovants.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 7 conseils supplémentaires pour Novocure, fournissant des informations plus approfondies sur la santé financière et la performance de marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.