BRANFORD, Conn. - Azitra Inc. (NYSE American : AZTR), une société biopharmaceutique au stade clinique, a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis de procéder à une étude clinique de phase 1/2 sur l'ATR-04, un traitement potentiel des éruptions cutanées modérées à sévères associées à l'utilisation d'inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRi), couramment prescrits pour certains types de cancer.
Le PDG de la société, Francisco Salva, a souligné le besoin médical non satisfait des patients qui développent une toxicité cutanée comme effet secondaire des thérapies anticancéreuses à base d'inhibiteurs du facteur de croissance épidermique (EGFRi). Il s'est dit confiant dans le potentiel de l'ATR-04 à résoudre ce problème, qui touche actuellement environ 150 000 patients aux États-Unis et représente une opportunité de marché de plus d'un milliard de dollars au niveau mondial.
ATR-04 est un produit biothérapeutique vivant candidat qui comprend une souche génétiquement modifiée de Staphylococcus epidermidis. Cette souche est conçue pour être plus sûre, car elle est dépourvue de gène de résistance aux antibiotiques et sa croissance est contrôlée. Des études précliniques ont montré que l'ATR-04 réduit de manière significative les niveaux d'IL-36γ et de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (MRSA), tous deux impliqués dans le développement d'éruptions cutanées associées à l'EGFR.
Plus tôt cette année, Azitra a présenté des données précliniques lors de réunions scientifiques, qui ont mis en évidence le potentiel thérapeutique d'ATR-04. Suite à l'autorisation de la FDA pour l'IND, la société prévoit de lancer un essai clinique de phase 1/2 multicentrique, randomisé et contrôlé d'ici la fin de l'année 2024.
L'approche d'Azitra en dermatologie de précision implique l'utilisation de protéines modifiées et de produits biothérapeutiques topiques vivants. La société a développé une plateforme propriétaire avec une bibliothèque microbienne d'environ 1 500 souches bactériennes, complétée par des technologies d'intelligence artificielle et d'apprentissage automatique pour identifier les candidats thérapeutiques prometteurs.
Cet article est basé sur un communiqué de presse. Azitra a averti que les déclarations prospectives contenues dans le communiqué de presse sont soumises à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux projetés. Ces risques et incertitudes comprennent les échecs potentiels des essais cliniques, les retards ou changements réglementaires, les estimations inexactes du marché, les problèmes de financement, l'émergence de traitements concurrents supérieurs, les litiges en matière de propriété intellectuelle et la dépendance à l'égard de la fabrication et des tests effectués par des tiers.
Dans d'autres nouvelles récentes, Azitra, Inc, une société biopharmaceutique au stade clinique, a fait des progrès significatifs dans le développement de traitements pour les maladies de la peau. La société a obtenu des brevets aux États-Unis, au Canada et en Chine pour sa souche de Staphylococcus epidermidis sécrétant de la filaggrine, une percée dans le traitement de la dermatite atopique et d'autres affections cutanées. Azitra élargit ainsi son portefeuille mondial de propriété intellectuelle et renforce sa position sur des marchés clés.
La société a également fait état d'avancées significatives pour ses produits candidats ATR-04 et ATR-12. Les données précliniques ont révélé le potentiel de l'ATR-04 dans la réduction du Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (MRSA) sur des modèles de peau, tandis que l'ATR-12 a démontré son efficacité dans la délivrance de la protéine LEKTI à la peau humaine, un développement crucial pour le traitement du syndrome de Netherton. Azitra prévoit de soumettre une demande d'Investigational New Drug (IND) à la FDA pour un essai clinique de phase 1b pour l'ATR-04, et a défini la conception d'un prochain essai clinique de phase 1b pour l'ATR-12.
Dans le cadre d'une récente restructuration, Azitra a procédé à un regroupement de ses actions ordinaires à raison de 1 pour 30, suite à l'approbation de ses actionnaires. Cette décision stratégique devrait réduire le nombre d'actions d'Azitra en circulation. Les actions ordinaires de la société continueront à se négocier sur le NYSE American sous le symbole AZTR. Il s'agit des derniers développements dans les efforts continus d'Azitra pour faire progresser les thérapies dermatologiques de précision.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Azitra Inc. (NYSE American : AZTR) se prépare pour son étude clinique de phase 1/2 sur l'ATR-04, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et la performance de ses actions. Selon les données d'InvestingPro, Azitra a une capitalisation boursière de 5,13 millions de dollars, ce qui reflète la taille de la société dans le paysage biopharmaceutique. Le chiffre d'affaires des douze derniers mois, au T2 2024, s'élevait à 0,41 million de dollars, avec une marge bénéficiaire brute notable de 100 %. Malgré ces chiffres, la marge d'exploitation de la société a été rapportée à -2511,47%, indiquant des coûts opérationnels importants par rapport à ses revenus.
Les conseils d'InvestingPro soulignent quelques défis et considérations pour les investisseurs potentiels. L'action d'Azitra est connue pour se négocier avec une forte volatilité, ce qui pourrait inquiéter les actionnaires qui ont une aversion pour le risque. En outre, la société a été signalée pour avoir rapidement épuisé ses liquidités, un facteur essentiel pour l'avancement de ses programmes cliniques. Il convient également de mentionner que les analystes ne s'attendent pas à ce qu'Azitra soit rentable cette année, un sentiment qui se reflète dans la performance récente de la société avec un rendement total du prix depuis le début de l'année de -97,56%.
Pour les investisseurs désireux d'approfondir les données financières et la performance du titre Azitra, InvestingPro propose des conseils supplémentaires. Il y a 13 autres conseils InvestingPro disponibles, fournissant une analyse complète qui pourrait guider les décisions d'investissement. Ces conseils sont accessibles en visitant la plateforme InvestingPro pour Azitra à l'adresse https://www.investing.com/pro/AZTR.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.