Mercredi, H.C. Wainwright a réaffirmé sa cote d'achat avec un objectif de prix de 14,00 $ pour Inozyme Pharma Inc. (NASDAQ:INZY), à la suite de l'annonce de la société concernant une récente désignation Fast Track de la FDA. La désignation a été accordée à INZ-701 pour le traitement de la déficience en ABCC6, un trouble rare de la minéralisation. Cette étape réglementaire s'ajoute à la désignation de médicament orphelin obtenue précédemment auprès de la FDA et de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Le statut Fast Track, accordé le 2 juillet 2024, est basé sur une combinaison de données pharmacologiques non cliniques, ainsi que sur les résultats préliminaires de sécurité et d'efficacité de l'essai de phase 1/2 en cours d'Inozyme sur l'INZ-701 chez les adultes. L'essai, qui a rapporté des données de base positives le 8 avril 2024, a impliqué 10 adultes atteints d'une maladie grave.
Les participants ont été répartis dans différentes cohortes de dosage, la dose la plus élevée montrant des augmentations rapides et soutenues des niveaux de pyrophosphate, semblables à celles observées chez les personnes en bonne santé.
L'étude a atteint tous ses objectifs et, fait intéressant, les réponses positives au traitement n'ont pas été corrélées à la dose administrée. Des titres d'anticorps anti-médicaments (ADA) ont été détectés, mais ils étaient généralement faibles à modérés, transitoires et non neutralisants. De plus, la présence d'ADA ne semble pas avoir de signification clinique.
Parmi les autres résultats positifs, citons la stabilisation et la réduction de l'épaisseur de l'intima-média de la carotide, ainsi qu'une augmentation de l'épaisseur de la choroïde observée chez la majorité des patients évalués.
La fonction visuelle, mesurée par l'enquête VFQ-25, a également montré une amélioration chez quatre des six patients qui avaient initialement obtenu un score inférieur à 90, un score typique de la population générale, après 48 semaines de traitement par INZ-701. Inozyme a identifié environ 1 300 patients pédiatriques potentiels atteints du déficit en ABCC6 rien qu'aux États-Unis.
La société prévoit un lancement commercial de l'INZ-701 pour le déficit en ABCC6 en 2028, prévoyant des ventes de 29,3 millions de dollars pour l'année de lancement et s'attendant à ce qu'elles atteignent 347 millions de dollars d'ici 2030.
Dans d'autres nouvelles récentes, Inozyme Pharma a fait des progrès significatifs dans le développement de ses médicaments. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track au médicament expérimental INZ-701 d'Inozyme pour le traitement de la déficience en ABCC6, une maladie génétique rare.
Cette décision s'appuie sur les données préliminaires prometteuses de l'essai clinique de phase 1/2 en cours de la société. Le programme Fast Track de la FDA est conçu pour accélérer le développement et l'examen des médicaments qui traitent des maladies graves et répondent à des besoins médicaux non satisfaits.
Par ailleurs, l'assemblée annuelle des actionnaires d'Inozyme a donné lieu à la réélection de trois administrateurs de classe I et à la ratification d'Ernst & Young LLP en tant que cabinet d'experts-comptables indépendant et enregistré de la société pour l'exercice financier se terminant le 31 décembre 2024.
En outre, les récents rapports d'analystes ont joué un rôle crucial dans l'évolution du sentiment des investisseurs. Wells Fargo a initié une couverture sur Inozyme Pharma, en attribuant une note de surpondération et un objectif de prix de 14,00 $. D'autre part, H.C. Wainwright et BofA Securities ont tous deux maintenu une note d'achat pour la société, tout en abaissant leurs objectifs de prix de 16 à 14 dollars.
Perspectives InvestingPro
Au milieu des développements cliniques positifs pour Inozyme Pharma Inc. (NASDAQ:INZY), les investisseurs peuvent peser la santé financière et le sentiment du marché autour de l'action. Avec une capitalisation boursière de 273,4 millions de dollars, la situation financière d'Inozyme est mitigée. Un conseil d'InvestingPro souligne que la société détient plus de liquidités que de dettes, ce qui lui confère une certaine stabilité financière. Cependant, la société épuise rapidement ses réserves de liquidités et n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois, ce qui laisse présager des difficultés à venir.
Du point de vue de l'évaluation, le ratio C/B d'Inozyme s'établit à -3,49, ce qui reflète les difficultés actuelles en matière de bénéfices. En outre, le cours de l'action de la société a été assez volatile, avec une chute importante de 38,35 % au cours des trois derniers mois, ce qui peut inquiéter les investisseurs à la recherche de stabilité. Sur une note plus positive, les liquidités de la société dépassent ses obligations à court terme, ce qui pourrait rassurer ceux qui s'inquiètent des obligations financières immédiates de la société.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.