MASON, Ohio - AtriCure, Inc. (NASDAQ:ATRC), une société de dispositifs médicaux axée sur le développement de traitements pour la fibrillation auriculaire (Afib) et les conditions connexes, a annoncé que son dispositif AtriClip a reçu une indication élargie en Europe. Le dispositif est désormais approuvé pour les patients présentant un risque élevé de thromboembolie et pour lesquels l'exclusion de l'appendice auriculaire gauche (LAA) est jugée nécessaire.
L'AtriClip, qui vise à exclure et à isoler électriquement l'appendice auriculaire gauche, source connue de caillots sanguins chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, a été étayé par de nombreuses preuves cliniques. Ces données suggèrent que l'utilisation du dispositif peut conduire à une réduction des accidents vasculaires cérébraux. L'élargissement de l'indication est le résultat direct de plus de 85 études évaluées par des pairs, portant sur le traitement de plus de 11 000 patients dans diverses régions du monde depuis 2007.
Michael Carrel, président et directeur général d'AtriCure, a déclaré que la nouvelle indication de la Commission européenne est une validation significative de l'efficacité du dispositif AtriClip. Carrel a cité le traitement de plus de 550 000 patients dans le monde et le potentiel d'une adoption accrue de la fermeture mécanique de l'appendice comme moyen de prévenir les accidents vasculaires cérébraux chez les patients à haut risque.
Le professeur Dr. Nicolas Doll, médecin en chef de la chirurgie cardiaque à la clinique Schuechtermann en Allemagne, a approuvé l'AtriClip pour sa facilité d'utilisation et ses avantages à long terme en matière de prévention des accidents vasculaires cérébraux. L'expérience de M. Doll, qui a utilisé les dispositifs AtriClip pendant plus de dix ans, a renforcé les affirmations de l'entreprise concernant la sécurité et l'efficacité de ces dispositifs.
AtriCure est connue pour ses technologies de traitement de l'afib, qui touche plus de 37 millions de personnes dans le monde. Son portefeuille de produits comprend le système d'ablation Isolator® Synergy™, le premier dispositif approuvé par la FDA pour le traitement de l'afib persistant, et le système d'exclusion LAA AtriClip, le dispositif de gestion LAA le plus vendu au monde.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'AtriCure, Inc. Les déclarations prospectives de la société sont soumises à des incertitudes qui pourraient entraîner une différence matérielle entre les résultats réels, et la société avertit qu'elle n'est pas obligée de mettre à jour les déclarations prospectives en fonction de nouvelles informations ou d'événements futurs. Pour plus de détails sur les risques associés à ces déclarations, les parties intéressées sont invitées à consulter la documentation officielle d'AtriCure.
Dans d'autres nouvelles récentes, AtriCure, une société de dispositifs médicaux, a fait état de solides performances au deuxième trimestre 2024, avec des revenus totaux atteignant 116 millions de dollars, marquant une croissance de plus de 15 % d'une année sur l'autre. Cette augmentation a été observée sur l'ensemble de ses lignes de produits, notamment la gestion de la douleur, l'ablation ouverte et la gestion de l'appendice. L'autorisation de la FDA pour le dispositif AtriClip FLEX Mini, qui devrait être rapidement adopté après son lancement plus tard dans l'année, a constitué un développement important. AtriCure a révisé ses prévisions de revenus pour l'année entière, les situant entre 456 et 461 millions de dollars, ce qui représente un taux de croissance d'environ 15 % par rapport à l'année précédente. La santé financière de l'entreprise a encore été soulignée en générant un flux de trésorerie positif de plus de 8 millions de dollars au cours du trimestre et en détenant 114 millions de dollars de liquidités et d'investissements. Malgré certaines pressions sur les activités à partir de la fin du premier trimestre, AtriCure prévoit d'achever le recrutement pour l'essai LeAAPS sur la réduction des accidents vasculaires cérébraux d'ici le milieu de l'année 2025 et de faire progresser l'adoption des thérapies à l'échelle mondiale, en se concentrant particulièrement sur l'Europe. La société prévoit également une baisse séquentielle du chiffre d'affaires au troisième trimestre en raison de la saisonnalité, mais s'attend à un rebond au quatrième trimestre.
Perspectives InvestingPro
AtriCure, Inc. (NASDAQ:ATRC) a récemment célébré une étape importante avec l'extension de l'indication de son dispositif AtriClip en Europe, mais à quoi ressemble la situation financière de la société ? Selon InvestingPro, AtriCure opère avec un niveau d'endettement modéré, ce qui peut être le signe d'une gestion financière responsable. Ceci est d'autant plus pertinent que la société investit dans l'expansion et l'adoption de son dispositif AtriClip sur de nouveaux marchés.
InvestingPro Data indique une capitalisation boursière de 1,17 milliard de dollars pour AtriCure, ce qui reflète l'évaluation de la société par le marché. Bien qu'elle n'ait pas été rentable au cours des douze derniers mois, la croissance des revenus de l'entreprise est forte, avec une augmentation de 17,57% au cours des douze derniers mois au T2 2024. Cette croissance témoigne de la capacité de l'entreprise à augmenter ses ventes et à conquérir potentiellement plus de parts de marché avec son dispositif AtriClip.
L'un des conseils d'InvestingPro souligne que les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, ce qui pourrait inquiéter les investisseurs potentiels. Toutefois, cette inquiétude est tempérée par le fait que les liquidités d'AtriCure dépassent ses obligations à court terme, ce qui suggère que la société dispose des liquidités nécessaires pour gérer ses besoins financiers immédiats.
Bien qu'AtriCure ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui reflète un réinvestissement des bénéfices dans la croissance de l'entreprise, le produit InvestingPro comprend des conseils supplémentaires pour les investisseurs. Il y a actuellement 5 autres conseils disponibles sur InvestingPro, offrant des perspectives plus approfondies sur la santé financière et les perspectives d'avenir d'AtriCure.
Pour ceux qui souhaitent une analyse plus complète, des conseils supplémentaires peuvent être trouvés sur https://www.investing.com/pro/ATRC, fournissant des informations précieuses pour prendre des décisions d'investissement éclairées.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.