SOUTH SAN FRANCISCO - Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO), une entreprise de biotechnologie spécialisée dans les thérapies allogéniques par cellules CAR T, a rapporté des résultats prometteurs de son essai clinique de phase 1 TRAVERSE évaluant ALLO-316 chez des patients atteints de carcinome rénal (RCC) avancé. Les données, présentées lors du Symposium International sur le Cancer du Rein (IKCS) et de la réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), ont démontré qu'une seule perfusion d'ALLO-316 a conduit à un taux de réponse global de 50% et un taux de réponse confirmée de 33% chez les patients avec un score de proportion tumorale (TPS) CD70 supérieur à 50%.
L'essai incluait 39 patients, dont 26 confirmés comme ayant un RCC CD70 positif et évaluables pour l'efficacité. Le temps médian entre l'inscription et le début du traitement était de cinq jours. La cohorte d'expansion de phase 1b, qui fait partie de l'étude, évalue actuellement la sécurité et l'efficacité d'ALLO-316 à une dose spécifique suivant un régime standard de lymphodéplétion. Cette cohorte devrait inclure environ 20 patients, avec des données supplémentaires attendues d'ici mi-2025.
Les effets indésirables les plus courants rapportés étaient le syndrome de libération des cytokines, la fatigue, la neutropénie, la diminution du nombre de globules blancs, l'anémie et les nausées. Aucun cas de maladie du greffon contre l'hôte n'a été observé. Le profil de sécurité a été jugé gérable, avec un nouvel algorithme de diagnostic et de gestion mis en place qui a efficacement atténué le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires sans compromettre l'efficacité du traitement CAR T.
ALLO-316, qui cible CD70, un marqueur fortement exprimé dans le RCC, est développé non seulement pour le RCC mais aussi pour une gamme de tumeurs malignes hématologiques et de tumeurs solides. La FDA a accordé la désignation de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT) à ALLO-316 pour le RCC avancé ou métastatique, suite à une désignation Fast Track reçue en mars 2023.
Allogene Therapeutics est également soutenue par une subvention de 15 millions de dollars du California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) pour aider à l'essai TRAVERSE en cours. L'entreprise vise à fournir des candidats de produits de cellules CAR T prêts à l'emploi, offrant potentiellement des options de thérapie cellulaire plus accessibles et évolutives. Ce communiqué de presse sert de base aux faits rapportés dans cet article.
Dans d'autres actualités récentes, Allogene Therapeutics a reçu la désignation de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT) de la Food and Drug Administration américaine pour ALLO-316. Cette désignation, basée sur des données positives de l'essai de phase 1 TRAVERSE, concerne le traitement des patients adultes atteints de carcinome rénal CD70+ avancé ou métastatique qui n'ont pas répondu aux thérapies standard. H.C. Wainwright a maintenu une recommandation d'achat sur les actions d'Allogene, suite à ce développement.
De plus, Allogene a annoncé son intention de présenter des données précliniques pour ALLO-329, un candidat AlloCAR T ciblant les maladies auto-immunes, lors du prochain ACR Convergence 2024. L'entreprise prévoit de déposer une demande de nouveau médicament expérimental auprès de la FDA au premier trimestre 2025, avec des données de preuve de concept attendues d'ici la fin de cette année.
La société financière Piper Sandler a maintenu sa recommandation Surpondérer sur Allogene, suite à une étude publiée dans le journal Cell détaillant l'utilisation du traitement allogénique CAR-T CD19 chez des patients atteints de maladies auto-immunes. Ces développements récents fournissent aux investisseurs des informations sur les projets en cours d'Allogene Therapeutics et ses orientations futures potentielles.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO) continue de progresser dans ses essais cliniques pour ALLO-316, les investisseurs pourraient trouver utile d'avoir un contexte supplémentaire à partir de données financières récentes et d'analyses d'experts. Selon InvestingPro, Allogene a connu un rendement significatif au cours de la dernière semaine, avec une augmentation de prix de 26,03%, et des rendements solides de 24,81% et 30,36% sur le dernier mois et les trois derniers mois, respectivement. Cette dynamique positive pourrait être attribuée aux résultats prometteurs des essais et aux progrès de l'entreprise dans le développement de thérapies cellulaires innovantes.
Cependant, il est important de noter qu'Allogene est actuellement en phase pré-revenus, ce qui se reflète dans ses indicateurs financiers. Un conseil InvestingPro souligne que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, une situation courante pour les entreprises de biotechnologie investissant massivement dans la recherche et le développement. Ceci est confirmé par les données montrant un résultat d'exploitation de -270,81 millions de dollars pour les douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024.
Malgré cette consommation de trésorerie, un autre conseil InvestingPro révèle qu'Allogene détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui offrir une certaine flexibilité financière pour poursuivre ses essais cliniques et obtenir des approbations réglementaires. Cette solide position de trésorerie s'aligne avec la capacité de l'entreprise à obtenir des financements supplémentaires, comme la subvention de 15 millions de dollars du CIRM mentionnée dans l'article.
Pour les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro propose 12 conseils supplémentaires pour Allogene Therapeutics, offrant une vue plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.