PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation du repotrectinib pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ROS1-positif et pour certains patients adultes et pédiatriques atteints de tumeurs solides avancées. Cette recommandation est actuellement examinée par la Commission européenne, une décision finale étant attendue en janvier 2025.
L'avis positif du CHMP concernant le repotrectinib, un inhibiteur de tyrosine kinase de nouvelle génération, est basé sur les résultats des essais cliniques TRIDENT-1 et CARE. Ces études ont montré que le repotrectinib entraînait des taux de réponse cliniquement significatifs et une activité durable chez les patients, y compris des réponses intracrâniennes et chez ceux présentant des mutations de résistance courantes. Le profil de sécurité a été décrit comme généralement gérable avec des soins de routine.
Le repotrectinib a déjà été approuvé aux États-Unis pour des indications similaires, la Food and Drug Administration américaine ayant accordé le médicament aux patients adultes atteints de CPNPC ROS1-positif avancé en novembre 2023, et aux patients atteints de tumeurs solides NTRK-positives en juin 2024.
L'essai TRIDENT-1 est une étude mondiale de phase 1/2 en cours évaluant le repotrectinib dans les tumeurs solides avancées, y compris le CPNPC avec des fusions ROS1 et NTRK. L'essai CARE se concentre sur les patients pédiatriques et jeunes adultes atteints de tumeurs solides avancées présentant des altérations des gènes ALK, ROS1 ou NTRK1-3. Les deux essais visent à évaluer davantage les résultats à long terme et des critères d'évaluation supplémentaires.
Le cancer du poumon, en particulier le CPNPC, représente une part importante des diagnostics de cancer et est souvent agressif, avec un sous-ensemble de patients présentant des fusions ROS1. De même, les fusions du gène NTRK dans les tumeurs solides sont rares mais peuvent conduire à une croissance agressive du cancer, rendant les thérapies ciblées comme le repotrectinib potentiellement précieuses dans les schémas thérapeutiques.
La recommandation du CHMP marque une étape vers la réponse au besoin de nouveaux traitements dans l'UE pour ces populations de patients. Bristol Myers Squibb a exprimé sa gratitude envers les patients et les investigateurs impliqués dans les essais et se réjouit de la possibilité de fournir cette option de traitement dans l'UE.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Bristol Myers Squibb.
Dans d'autres actualités récentes, Bristol-Myers Squibb a fait l'objet de nombreuses révisions à la hausse et ajustements d'analystes. BMO Capital a augmenté son objectif de cours de 57,00$ à 61,00$, maintenant une notation Surperformance, en raison de la position prometteuse du médicament de Bristol-Myers, Cobenfy, sur le marché. Leerink Partners a également relevé son objectif pour Bristol-Myers Squibb de 55$ à 73$, citant l'optimisme pour Cobenfy et milvexian, un nouvel anticoagulant. Les résultats du troisième trimestre de l'entreprise ont vu une augmentation de 20% des revenus du portefeuille de croissance, un facteur clé dans ces révisions à la hausse.
Bristol-Myers Squibb a également réalisé des progrès significatifs dans les essais cliniques. Notamment, la FDA a approuvé Cobenfy, un nouveau traitement pour la schizophrénie, et l'entreprise a rapporté des nouvelles prometteuses concernant milvexian. De plus, les essais de phase 3 EMERGENT-4 et EMERGENT-5 de Bristol-Myers Squibb ont montré des améliorations durables des symptômes de la schizophrénie sur une période de 52 semaines avec le traitement Cobenfy.
En plus de ces points forts financiers et cliniques, Bristol-Myers Squibb a récemment acquis Karuna Therapeutics, visant à améliorer la croissance à long terme avec des essais en cours dans la schizophrénie et la maladie d'Alzheimer. L'entreprise prévoit également de lancer trois études de phase 3 en 2024 et de présenter des données de phase 1 pour la thérapie cellulaire CD19 NEX-T. Ces développements récents soulignent l'engagement de Bristol-Myers Squibb envers la croissance et l'innovation.
Perspectives InvestingPro
Alors que Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) attend la décision de la Commission européenne concernant le repotrectinib, les investisseurs peuvent trouver un contexte supplémentaire dans les métriques financières et la performance de marché de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, BMY affiche une capitalisation boursière substantielle de 118,65 milliards $, soulignant sa présence significative dans l'industrie pharmaceutique.
Le chiffre d'affaires de l'entreprise pour les douze derniers mois jusqu'au T3 2024 s'élevait à 47,44 milliards $, avec une croissance notable du chiffre d'affaires de 5,56% sur la même période. Cette croissance s'aligne avec les efforts continus de BMY pour élargir son portefeuille de produits, y compris de potentiels nouveaux traitements comme le repotrectinib.
Les conseils InvestingPro soulignent que BMY a maintenu des versements de dividendes pendant 54 années consécutives, démontrant un engagement envers les rendements pour les actionnaires. Le rendement actuel du dividende est de 4,1%, ce qui peut être attrayant pour les investisseurs axés sur le revenu. De plus, l'action a montré une forte performance récemment, avec un rendement total du prix de 20,45% au cours des trois derniers mois.
Il convient de noter que 13 analystes ont révisé leurs prévisions de bénéfices à la baisse pour la période à venir, ce que les investisseurs devraient prendre en compte parallèlement aux nouvelles positives concernant le repotrectinib. Cela pourrait refléter des défis plus larges du marché ou des facteurs spécifiques à l'entreprise qui pourraient impacter la performance financière à court terme.
Pour une analyse plus complète, InvestingPro offre 14 conseils supplémentaires pour BMY, fournissant des insights plus approfondis sur la santé financière et la position de marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.