RADNOR, Pennsylvanie - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP) a révélé les résultats de son essai de phase 2b/3 sur le NRX-101, un traitement potentiel de la dépression bipolaire avec idées suicidaires, lors de la réunion de l'American Society of Clinical Psychopharmacology qui s'est tenue à Miami Beach, en Floride. L'essai a comparé le NRX-101 à la lurasidone, la norme de soins actuelle, et a indiqué que le NRX-101 pouvait réduire de 58 % le délai de rémission durable de la suicidalité et de 76 % les symptômes d'akathisie.
Ces résultats proviennent d'une présentation d'affiche intitulée "A Randomized, Double-Blind Controlled Comparison of NRX-101 (D-cycloserine/lurasidone) to Lurasidone for Adults with Bipolar Depression and Subacute Suicidal Ideation or Behavior". L'étude a montré que les deux traitements étaient efficaces pour réduire les symptômes dépressifs de plus de 50 %. Cependant, l'incidence de l'akathisie, un effet secondaire lié à l'augmentation des pensées et des actions suicidaires, était nettement plus faible avec le NRX-101 qu'avec la lurasidone.
La société, basée à Radnor, en Pennsylvanie, estime que ces résultats, ainsi que des recherches antérieures, positionnent le NRX-101 comme une nouvelle norme de soins potentielle pour le traitement de la dépression bipolaire, qui affecte environ 7 millions de patients aux États-Unis seulement. Cette étude est le deuxième essai clinique conforme aux directives de bonnes pratiques cliniques de la FDA à démontrer les avantages substantiels du NRX-101 par rapport à la lurasidone en ce qui concerne l'akathisie et la suicidalité.
NRx Pharmaceuticals développe le NRX-101 pour des pathologies telles que la dépression bipolaire suicidaire, la douleur chronique et le syndrome de stress post-traumatique. Le médicament a reçu une désignation de Breakthrough Therapy de la part de la FDA pour le traitement de la dépression bipolaire suicidaire résistante au traitement. La société travaille également sur une demande de nouveau médicament pour HTX-100 (kétamine IV) par l'intermédiaire de Hope Therapeutics pour le traitement de la dépression suicidaire.
Le communiqué de presse indique que tous les antidépresseurs actuellement approuvés font l'objet d'avertissements "boîte noire" de la part de la FDA en raison de l'augmentation potentielle du risque de suicide. En revanche, le NRX-101 a montré une réduction statistiquement significative de ce risque. La société prépare un essai d'enregistrement du NRX-101 par rapport à un placebo afin d'évaluer son efficacité dans le traitement de la dépression bipolaire.
Les informations présentées sont basées sur un communiqué de presse de NRx Pharmaceuticals, Inc. et n'ont pas été vérifiées de manière indépendante. Les investisseurs sont invités à prendre en compte les risques et incertitudes inhérents à ces déclarations prospectives.
Perspectives InvestingPro
Alors que NRx Pharmaceuticals, Inc. (NRXP) fait progresser sa nouvelle norme potentielle de soins pour la dépression bipolaire, le paysage financier de la société présente une image mitigée. Avec une capitalisation boursière de 41,52 millions de dollars, NRXP navigue dans des eaux financières difficiles.
Notamment, le ratio C/B de la société s'établit à -1,25, ce qui indique que les investisseurs ont affaire à une société qui n'est pas rentable à l'heure actuelle. Cela correspond à un conseil d'InvestingPro soulignant que les analystes ne s'attendent pas à ce que NRXP soit rentable cette année, un sentiment reflété par la performance de la société au cours des douze derniers mois.
Les investisseurs à la recherche de stabilité peuvent être préoccupés par un autre conseil d'InvestingPro soulignant que NRXP brûle rapidement ses liquidités, ce qui pourrait poser des risques pour ses opérations à long terme. En outre, le fait que les obligations à court terme de la société dépassent ses liquidités souligne l'importance de la prudence financière et la nécessité pour NRXP de gérer efficacement son capital.
Malgré ces défis financiers, NRXP a enregistré une forte hausse de son cours au cours des trois derniers mois, avec une augmentation impressionnante de 29,59 %. Cela pourrait être le signe d'une confiance croissante des investisseurs dans les développements cliniques et les perspectives d'avenir de la société. En outre, l'estimation InvestingPro Fair Value est de 4,91 USD, ce qui suggère une sous-évaluation potentielle au prix actuel de 3,95 USD.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.