BERKELEY HEIGHTS, N.J. - CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD), une société biopharmaceutique, a annoncé aujourd'hui que son produit DefenCath a été approuvé pour un remboursement supplémentaire dans le cadre du programme Transitional Drug Add-On Payment (TDAPA) par le Center for Medicare & Medicaid Services (CMS). Cette décision, qui entrera en vigueur le 1er juillet 2024, est importante pour le lancement prochain du DefenCath en ambulatoire, conçu pour réduire les infections chez les patients dialysés.
DefenCath (taurolidine et héparine), solution de blocage de cathéter, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour réduire l'incidence des infections sanguines liées aux cathéters chez les adultes souffrant d'insuffisance rénale et soumis à une hémodialyse chronique au moyen d'un cathéter veineux central.
Le statut TDAPA permettra aux prestataires de soins ambulatoires de bénéficier pendant cinq ans d'un paiement supplémentaire par rapport au taux groupé pour les maladies rénales en phase terminale (ESRD). Joseph Todisco, PDG de CorMedix, a déclaré que l'action rapide de la CMS sur leur demande est une étape cruciale pour rendre ce médicament préventif disponible pour les patients dans le cadre de la dialyse ambulatoire.
CorMedix prévoit que DefenCath sera commercialement disponible en ambulatoire à partir de juillet 2024, après son lancement initial en milieu hospitalier ce mois-ci. La société prévoit également d'explorer l'utilisation de DefenCath dans d'autres populations de patients.
DefenCath est indiqué pour un groupe spécifique de patients et comporte des contre-indications et des mises en garde, notamment pour les personnes souffrant d'une thrombocytopénie induite par l'héparine ou d'une hypersensibilité aux composants du médicament. Les effets indésirables ou les problèmes de sécurité peuvent être signalés à CorMedix ou à la FDA.
La société, spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques pour la prévention et le traitement de maladies potentiellement mortelles, considère la décision de la CMS comme un développement essentiel de sa stratégie commerciale.
Cette information est basée sur un communiqué de presse de CorMedix Inc. Les investisseurs sont informés que les déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes et sont invités à consulter les documents déposés par la société auprès de la SEC pour plus de détails.
Perspectives InvestingPro
Alors que CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD) se prépare à lancer son produit DefenCath en ambulatoire, les investisseurs pourraient s'intéresser à la santé financière et à la performance du marché de la société. Sur la base des données en temps réel d'InvestingPro, CorMedix détient une capitalisation boursière de 298 millions de dollars. Malgré des perspectives de rentabilité difficiles, les analystes ne s'attendant pas à ce que la société soit rentable cette année, l'action a connu un fort rendement au cours du mois dernier, bondissant de 41,51%. Cette dynamique s'est poursuivie au cours des trois derniers mois, avec un rendement total de 66,26%.
Les conseils d'InvestingPro pour CRMD révèlent une situation financière mitigée. Du côté positif, la société conserve plus de liquidités que de dettes sur son bilan, et ses actifs liquides dépassent les obligations à court terme, ce qui suggère un certain degré de résilience financière. Cependant, CorMedix souffre de marges brutes faibles et n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois. En outre, les mouvements du cours de l'action sont particulièrement volatils, ce qui pourrait être un point à prendre en considération pour les investisseurs qui ont une aversion pour le risque.
Pour ceux qui souhaitent approfondir les mesures financières de CorMedix et découvrir d'autres Perspectives InvestingPro, il existe 9 autres conseils qui peuvent fournir des informations supplémentaires sur la performance et le potentiel de la société. Pour accéder à ces conseils et améliorer votre stratégie d'investissement, visitez le site Investing.com/pro/CRMD et utilisez le code promo PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.