Jeudi, H.C. Wainwright a ajusté ses perspectives concernant Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX), réduisant l'objectif de cours à 6,00$ contre 10,00$ précédemment, tout en maintenant une recommandation d'achat sur l'action.
Cet ajustement intervient après la réunion du comité consultatif (AdCom) concernant le sotagliflozin de Lexicon pour le traitement du diabète de type 1 (T1D) avec maladie rénale chronique (CKD). Le vote du comité sur l'indication du médicament pour le contrôle glycémique dans une population de patients spécifique définie par Lexicon a abouti à 3 votes pour et 11 votes contre.
L'AdCom, qui s'est réuni hier, a procédé à un examen approfondi des conceptions d'essais et des données des études inTandem et SCORED. Malgré le vote majoritairement négatif, la Food and Drug Administration (FDA) avait précédemment indiqué être disposée à envisager une nouvelle population de patients qui pourrait bénéficier le plus du profil risque/bénéfice du sotagliflozin. Cette flexibilité a permis au panel de vote de délibérer sur la question de savoir si les données démontraient des avantages sans risques accrus dans diverses catégories de DFGe.
Au cours des discussions, les membres de l'AdCom ont fourni les raisons de leurs votes. Bien qu'il y ait eu sept votes négatifs définitifs, l'analyste de H.C. Wainwright a noté que quatre des 11 votes négatifs semblaient reconnaître le potentiel d'approbation du sotagliflozin pour une sous-population alternative de DFGe avec des valeurs allant de ≥60 à
La décision de maintenir une recommandation d'achat mais de réduire l'objectif de cours a été principalement influencée par l'exclusion de Zynquista des projections de revenus, en attendant plus de clarté de la part de la FDA sur la voie d'approbation du médicament. L'analyste a exprimé sa prudence quant à la prédiction du résultat pour la prochaine date de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) en décembre. Il est prévu que la FDA demande une nouvelle étude dans la population cible approuvée, ce qui pourrait conduire à la possibilité d'une deuxième lettre de réponse complète (CRL) pour la demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA).
Dans d'autres actualités récentes, Lexicon Pharmaceuticals a réalisé des progrès significatifs dans ses opérations. La société a rapporté de nouveaux résultats de son essai clinique de phase 3 SCORED, indiquant des bénéfices rénaux de son médicament sotagliflozin pour les patients atteints de néphropathie diabétique. Dans ses mises à jour financières, Lexicon a déclaré une perte nette de 53,4 millions de dollars au deuxième trimestre 2024, avec des revenus de 1,6 million de dollars, principalement issus des ventes d'INPEFA, la forme commercialisée du sotagliflozin.
Lexicon a également conclu un accord de licence exclusif avec Viatris pour la commercialisation du sotagliflozin en dehors des États-Unis et de l'Europe, avec un paiement initial de 25 millions de dollars de Viatris et la possibilité de paiements d'étape supplémentaires. Les sociétés d'analyse Piper Sandler et H.C. Wainwright ont maintenu des notations positives pour Lexicon, indiquant le potentiel des médicaments de l'entreprise.
Dans d'autres développements, Jeffrey L. Wade a terminé son mandat de président et COO, Kristen L. Alexander assumant le rôle de responsable financier principal. Lexicon se prépare à un examen de la FDA pour Zynquista et a lancé le recrutement de patients pour l'essai de phase 3 SONATA du sotagliflozin dans la cardiomyopathie hypertrophique. La société prévoit également des données principales pour l'étude LX9211 dans la douleur neuropathique périphérique diabétique d'ici le deuxième trimestre 2025.
Perspectives InvestingPro
Malgré le récent revers de la réunion de l'AdCom pour le sotagliflozin de Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX), les données d'InvestingPro révèlent certains aspects financiers intéressants de l'entreprise. Au cours des douze derniers mois se terminant au deuxième trimestre 2024, la croissance des revenus de Lexicon s'élève à un impressionnant 794,59%, avec une croissance trimestrielle des revenus au deuxième trimestre 2024 de 419,56%. Cette croissance substantielle s'aligne avec un conseil InvestingPro indiquant que les analystes prévoient une croissance des ventes pour l'année en cours.
Cependant, il est crucial de noter que Lexicon n'est actuellement pas rentable, avec un bénéfice brut négatif de 60,97 millions de dollars au cours des douze derniers mois. Cela se reflète dans un autre conseil InvestingPro, qui indique que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités. Cette information est particulièrement pertinente étant donné le besoin potentiel d'études supplémentaires suite à la décision de l'AdCom, ce qui pourrait davantage peser sur les ressources financières de l'entreprise.
Pour les investisseurs cherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 11 conseils supplémentaires pour Lexicon Pharmaceuticals, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.