Mardi, H.C. Wainwright a ajusté ses perspectives concernant les actions de Sangamo BioSciences (NASDAQ:SGMO), relevant l'objectif de cours à 10$ contre 5$ précédemment, tout en maintenant une recommandation d'achat sur le titre de la société. Cette révision fait suite à l'annonce de Sangamo le 22 octobre 2024, concernant une réunion de type B productive avec la FDA au sujet de son programme de thérapie génique pour la maladie de Fabry, l'isaralgagene civaparvovec (ST-920 ou isa-vec).
La FDA a reconnu que les données de l'essai STAAR de phase 1/2 en cours pourraient servir de preuve principale pour un processus d'approbation accélérée. Cette évolution pourrait conduire à une voie plus rapide et plus économique pour soumettre une demande de licence de produit biologique (BLA) que prévu initialement.
Si les prochaines données STAAR, attendues au premier semestre 2025, sont favorables, elles pourraient soutenir une soumission de BLA pour le traitement de la maladie de Fabry au second semestre 2025, potentiellement deux ans plus tôt que prévu initialement.
Suite aux discussions avec la direction de Sangamo, les analystes ont exprimé leur confiance dans les perspectives du programme Fabry. La société dispose de plusieurs voies potentielles, notamment en conservant la propriété du programme ou en établissant une collaboration. Le modèle mis à jour prévoit désormais un lancement possible en 2026, un an plus tôt que la projection précédente de 2027.
Le cabinet a augmenté la probabilité de succès estimée pour le programme de 25% à 75%, reflétant une voie de développement plus claire et la confiance dans le programme STAAR. De plus, les revenus annuels maximaux estimés ont été relevés à 900 millions $, contre une prévision antérieure de 640 millions $, sous réserve d'approbation.
L'objectif de cours révisé et le maintien de la recommandation d'achat soulignent l'optimisme du cabinet concernant le programme de thérapie génique de Sangamo et son impact potentiel sur le marché.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.