CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) a annoncé les résultats positifs de l'essai de phase 3 de son vaccin ARNm-1283, qui a atteint son principal critère d'efficacité.
Le vaccin a démontré une efficacité non inférieure contre COVID-19 par rapport au vaccin précédemment autorisé par la société, Spikevax, chez les personnes âgées de 12 ans et plus. Notamment, l'ARNm-1283 s'est révélé plus efficace dans la population adulte, en particulier chez les personnes âgées de 18 ans et plus, y compris un sous-ensemble de participants âgés de 65 ans et plus.
Au cours de l'essai randomisé, en aveugle et contrôlé par un observateur, environ 11 400 participants ont été recrutés. Ils ont reçu soit une dose de 10 µg d'ARNm-1283, soit une dose de 50 µg du vaccin précédent, Spikevax (ARNm-1273). Les données indiquent que l'ARNm-1283 a suscité des réponses d'anticorps neutralisants plus élevées à la fois contre les variantes Omicron BA.4/5 et contre la souche originale du SRAS-CoV-2, les augmentations les plus significatives étant observées dans les cohortes d'adultes.
L'essai a également confirmé que l'ARNm-1283 avait un profil de sécurité comparable à celui de Spikevax. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont la douleur au point d'injection, la fatigue, les maux de tête et les douleurs musculaires. Ces résultats sont cohérents avec les résultats intermédiaires d'immunogénicité rapportés en mars 2024.
Stéphane Bancel, PDG de Moderna, s'est déclaré satisfait des résultats, soulignant que le succès de l'ARNm-1283 en phase 3 s'ajoute aux antécédents de la société en matière de développement de vaccins efficaces. La plateforme d'ARNm de la société a permis de répondre à des besoins de santé publique, comme en témoignent ses multiples programmes de vaccins qui ont obtenu des résultats positifs en phase 3.
En outre, l'ARNm-1283 est également un composant du candidat vaccin combiné de Moderna contre la grippe et le COVID-19, l'ARNm-1083, qui a récemment donné des résultats positifs dans un essai de phase 3 distinct.
Moderna a l'intention de présenter les données complètes de l'essai sur l'ARNm-1283 lors d'une prochaine conférence et de les soumettre pour publication dans une revue à comité de lecture. La société prévoit également de discuter des prochaines étapes du programme de vaccin avec les autorités réglementaires.
Ce communiqué de presse est basé sur des informations fournies par Moderna, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, le travail de collaboration de Moderna avec Merck a également donné des résultats prometteurs. Leur thérapie combinée de mRNA-4157 et de KEYTRUDA a montré une réduction significative du risque de récidive ou de décès chez les patients atteints de mélanome à haut risque, comme l'a rapporté un essai clinique de phase 2b. Piper Sandler et RBC Capital Markets ont tous deux maintenu des notes positives sur les actions de Moderna, reflétant ces récents développements.
Le mRESVIA de Moderna, un vaccin à base d'ARNm ciblant le virus respiratoire syncytial (VRS), a reçu l'approbation de la FDA, ce qui constitue une autre étape importante.
Perspectives InvestingPro
Alors que Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) annonce les résultats prometteurs de son essai clinique sur le vaccin mRNA-1283, les investisseurs et les parties prenantes sont désireux de comprendre la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de Moderna s'élève à 56,61 milliards de dollars. Malgré les difficultés du secteur des biotechnologies, Moderna a affiché une performance exceptionnelle avec un rendement de 17,55 % au cours du dernier mois et un rendement impressionnant de 87,94 % au cours des six derniers mois.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que, bien que Moderna détienne une forte position de trésorerie par rapport à sa dette, les analystes anticipent une baisse des ventes pour l'année en cours. Cela pourrait être attribué à la nature volatile du marché des biotechnologies et à l'évolution rapide de la pandémie de COVID-19 qui affecte la demande de vaccins. En outre, les marges bénéficiaires brutes de la société ont été faibles, les douze derniers mois ayant montré une baisse significative de la rentabilité.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.