SAN DIEGO - Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD), une société de thérapeutique médicale, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'approbation éthique complète du Comité d'éthique institutionnel de Medanta (MIEC) pour un essai clinique impliquant son dispositif Hemopurifier chez des patients atteints de cancer. L'essai se concentrera sur la sécurité, la faisabilité et le dosage de l'Hemopurifier chez les patients atteints de tumeurs solides qui n'ont pas répondu aux traitements par anticorps anti-PD-1, tels que Keytruda (pembrolizumab) ou Opdivo (nivolumab).
Cette approbation, accordée le 09/09/2024, fait suite à de précédentes approbations de comités d'éthique en Australie et permet le début de l'essai, le recrutement des patients devant commencer au quatrième trimestre de cette année. L'étude sera menée sous la supervision du Dr Ashok K. Vaid au département d'oncologie médicale et d'hématologie de l'hôpital Medanta Medicity à Gurugram, en Inde, le Dr Puneet Sodhi dirigeant les traitements par Hemopurifier.
L'Hemopurifier est un dispositif immunothérapeutique en phase clinique conçu pour éliminer les vésicules extracellulaires (VE) du sang. Les VE ont été impliquées dans la résistance aux thérapies anti-PD-1 et dans la propagation du cancer. Environ 30% des patients cancéreux traités par pembrolizumab ou nivolumab pour des tumeurs solides obtiennent des réponses cliniques durables. Le dispositif vise à améliorer les taux de réponse en réduisant le nombre de VE, potentiellement en renforçant la capacité naturelle du corps à combattre les cellules tumorales.
L'essai recrutera environ neuf à 18 patients et évaluera la sécurité de l'Hemopurifier sur différents intervalles de traitement après une période initiale de deux mois de monothérapie par anticorps PD-1. L'étude évaluera également le nombre de traitements nécessaires pour diminuer les concentrations de VE et si ces changements peuvent augmenter la réponse immunitaire du corps contre les tumeurs.
L'Hemopurifier d'Aethlon a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement des personnes atteintes de cancer avancé ou métastatique ne répondant pas au traitement standard, et pour une utilisation en transplantation d'organes. Il détient également une désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour le traitement des virus potentiellement mortels non traités par les thérapies approuvées.
Cette déclaration de communiqué de presse sert de base aux faits rapportés dans cet article.
Dans d'autres nouvelles récentes, Aethlon Medical, Inc. a réalisé des progrès significatifs dans ses efforts de recherche et développement. L'Hemopurifier de la société a montré des résultats prometteurs dans une étude préclinique, améliorant potentiellement les résultats des transplantations rénales en éliminant les substances nocives. Parallèlement, Aethlon a également commencé le recrutement de patients à l'hôpital Royal Adelaide pour un essai clinique de l'Hemopurifier chez des patients atteints de tumeurs solides.
En termes financiers, la société a déclaré un solde de trésorerie de 9,1 millions de dollars et une perte nette de 2,6 millions de dollars pour le premier trimestre fiscal de 2025. Malgré la perte nette, Aethlon continue de faire progresser sa technologie Hemopurifier avec une augmentation des activités d'essais cliniques en Australie qui devrait accroître les dépenses.
Ces développements récents soulignent l'engagement d'Aethlon dans sa recherche et le potentiel de l'Hemopurifier pour répondre à d'importants défis de santé. La société se prépare également à une augmentation des activités d'essais cliniques en Australie et est en train de recruter pour un poste technique pour soutenir ces sites. Malgré la perte financière, la société reste concentrée sur son potentiel à relever d'importants défis de santé, y compris les pandémies comme le COVID-19.
Perspectives InvestingPro
Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD) a atteint un moment crucial avec l'approbation éthique complète pour son essai clinique Hemopurifier en Inde. Alors que la société se prépare à faire avancer son dispositif thérapeutique, il est important pour les investisseurs de considérer la santé financière et la performance de marché d'AEMD. Selon InvestingPro, Aethlon Medical détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait offrir une certaine flexibilité financière alors qu'ils s'engagent dans cette nouvelle phase d'essai. Cependant, la société brûle rapidement ses liquidités, ce qui pourrait potentiellement affecter sa capacité à financer ses activités de recherche en cours et futures.
Les données InvestingPro montrent qu'Aethlon Medical a une capitalisation boursière de 5 millions de dollars, indiquant un acteur relativement petit dans le secteur des biotechnologies. Le cours de l'action de la société a été assez volatile, avec des baisses significatives sur diverses périodes. Au cours de la dernière semaine, du dernier mois, des trois derniers mois, des six derniers mois et de l'année, l'action a connu des rendements totaux de -9,04%, -22,59%, -46,9%, -78,15% et -85,81%, respectivement. Ces chiffres suggèrent que la confiance des investisseurs pourrait s'affaiblir ou que le marché réagit aux risques inhérents aux essais cliniques et au développement de produits dans l'industrie des biotechnologies.
De plus, les analystes ne prévoient pas qu'Aethlon Medical sera rentable cette année, comme en témoigne un ratio P/E négatif de -0,12. Cela s'aligne sur le fait que la société n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois. La plateforme InvestingPro propose des conseils et des métriques supplémentaires pour AEMD, y compris des informations sur l'évaluation, la liquidité et la performance du cours de l'action sur des périodes plus longues, qui peuvent fournir aux investisseurs une compréhension plus complète de la situation financière de l'entreprise.
Pour les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie des finances et de la performance de marché d'Aethlon Medical, il existe 16 conseils InvestingPro supplémentaires disponibles sur https://fr.investing.com/pro/AEMD. Ces conseils pourraient offrir des perspectives précieuses pour ceux qui envisagent un investissement dans la société alors qu'elle progresse dans ses essais cliniques Hemopurifier.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.