FOSTER CITY, Californie - Gilead (NASDAQ:GILD) Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) a partagé aujourd'hui les résultats intermédiaires de l'étude de phase 3 ASSURE en cours, démontrant que 81% des patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) traités avec Livdelzi ont atteint une réponse biochimique composite. Les données, présentées lors de The Liver Meeting 2024, ont également indiqué que 41% des participants ont atteint des niveaux normaux de phosphatase alcaline (PAL), un marqueur clé de la fonction hépatique.
L'étude ASSURE évalue l'efficacité et la sécurité à long terme de Livdelzi chez les adultes atteints de CBP qui n'ont pas répondu de manière adéquate ou sont intolérants à l'acide ursodésoxycholique (UDCA). Au 31 janvier 2024, l'analyse incluait tous les participants de l'étude ASSURE, sans effets indésirables graves liés au traitement signalés, et une incidence décroissante des effets indésirables au fil du temps.
Le Dr Eric J. Lawitz, investigateur principal de l'étude, a souligné l'importance de la normalisation de la PAL dans la gestion de la CBP et le potentiel de Livdelzi comme option de traitement prometteuse pour les patients.
Gilead a également présenté les résultats de l'essai RESPONSE, qui ont mis en évidence l'efficacité et la sécurité de Livdelzi chez les patients atteints de CBP avec cirrhose compensée et son impact sur la sévérité du prurit. L'essai RESPONSE est un essai clinique pivot de phase 3, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de Livdelzi.
Livdelzi est un agoniste oral du PPAR-delta et le premier traitement à montrer des améliorations statistiquement significatives et durables à la fois du prurit et des marqueurs de cholestase liés au risque de progression de la maladie. Le médicament a reçu une approbation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en août 2024 pour le traitement de la CBP en combinaison avec l'UDCA ou en monothérapie pour les patients qui ne peuvent pas tolérer l'UDCA.
La société a également partagé des données de sécurité issues d'une analyse complète de l'ensemble du programme Livdelzi, soulignant la tolérance du médicament avec jusqu'à cinq ans d'utilisation.
Gilead reste engagée dans le développement de thérapies pour les maladies hépatiques difficiles, Livdelzi faisant partie de leurs efforts pour répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de CBP. Les informations présentées sont basées sur un communiqué de presse de Gilead Sciences, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Gilead Sciences a reçu une recommandation d'achat de Citi, qui a fixé un objectif de cours de 125 $. Cette perspective positive est basée sur la croissance attendue du traitement du VIH de Gilead, Biktarvy, et le potentiel de son prochain médicament, lenacapavir. L'analyse de Citi suggère des perspectives à long terme solides pour Gilead, prévoyant un taux de croissance annuel composé (TCAC) sur 5 ans des revenus et du bénéfice par action (BPA) non-GAAP de 2024 à 2029 de 3% et 18%, respectivement.
De plus, Gilead a annoncé ses résultats financiers pour le troisième trimestre 2024. L'alerte résultats, dirigée par le président et PDG Daniel O'Day, n'a pas détaillé de manquements aux bénéfices ou aux attentes, mais a inclus des déclarations prospectives sur les performances futures de Gilead. Les détails spécifiques de ces attentes n'ont cependant pas été divulgués.
Citi prévoit également une expansion significative de la marge opérationnelle pour Gilead, dépassant les attentes consensuelles de 45%, attribuée aux améliorations continues de l'efficacité de l'entreprise. La franchise de thérapie cellulaire devrait augmenter sa contribution aux revenus à 8% d'ici 2026. Ces développements récents soulignent le potentiel de croissance et de rentabilité de Gilead, basé à la fois sur les opérations actuelles et les attentes futures telles qu'énoncées par Citi.
Perspectives InvestingPro
La récente présentation par Gilead Sciences de résultats prometteurs pour Livdelzi dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) s'aligne avec la forte position de marché et la performance financière de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, Gilead affiche une capitalisation boursière substantielle de 111,37 milliards $, reflétant la confiance des investisseurs dans son pipeline et son portefeuille de produits existants.
La croissance du chiffre d'affaires de l'entreprise de 7,02% au cours du trimestre le plus récent, associée à une marge brute robuste de 77,8%, souligne sa capacité à commercialiser efficacement des traitements comme Livdelzi. Cette force financière soutient les efforts continus de recherche et développement de Gilead dans les maladies hépatiques et d'autres domaines thérapeutiques.
Les conseils InvestingPro mettent en évidence la stabilité et le potentiel de croissance de Gilead. L'entreprise a augmenté son dividende pendant 10 années consécutives, démontrant un engagement envers les rendements pour les actionnaires. De plus, 15 analystes ont révisé à la hausse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, suggérant des attentes positives pour la performance financière de Gilead, possiblement influencées par des développements comme les progrès de Livdelzi.
L'action de Gilead a montré une forte dynamique, avec un rendement total du prix de 25,06% au cours des trois derniers mois. Cette performance peut refléter l'optimisme du marché concernant le pipeline de l'entreprise, y compris le potentiel de Livdelzi sur le marché de la CBP.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 12 conseils supplémentaires pour Gilead Sciences, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.