SAN FRANCISCO - Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR), une entreprise en phase clinique avec une capitalisation boursière de 210 millions de dollars et une solide position de liquidité selon les données d'InvestingPro, a atteint son objectif de recrutement pour un essai clinique clé de phase 2b, a annoncé l'entreprise aujourd'hui. L'étude, nommée REZOLVE-AD, examine l'efficacité du rezpegaldesleukin dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère, une affection cutanée chronique.
Le rezpegaldesleukin, un agoniste potentiel du récepteur de l'interleukine-2 de première classe, est conçu pour activer les cellules T régulatrices, qui jouent un rôle dans le contrôle des réponses immunitaires. Les essais cliniques antérieurs ont indiqué que le médicament peut augmenter ces cellules de manière sûre et efficace et améliorer les résultats de la maladie chez les patients.
L'essai REZOLVE-AD a recruté 396 patients qui n'ont pas été précédemment traités par des thérapies biologiques ou des inhibiteurs de JAK. Les participants sont répartis selon différents schémas posologiques et suivront une période de traitement d'induction de 16 semaines, après quoi ils pourront continuer vers une phase de maintenance en fonction de leur réponse. Selon l'analyse d'InvestingPro, bien que Nektar maintienne plus de liquidités que de dettes dans son bilan, l'entreprise épuise rapidement ses réserves de trésorerie, soulignant l'importance du succès de cet essai.
La mesure principale du succès de l'essai sera l'amélioration moyenne des scores EASI (Eczema Area and Severity Index) des patients à la fin de la période d'induction. D'autres critères d'évaluation clés incluent la proportion de patients obtenant des améliorations significatives de leur état, telles que définies par plusieurs échelles cliniques.
Les patients ont été recrutés à l'échelle mondiale, avec une proportion importante en Europe, suivie de participants des États-Unis, du Canada et de l'Australie. La conception de l'essai prend en compte la gravité de la maladie et la localisation géographique.
Les progrès de cette étude sont particulièrement pertinents étant donné que moins de 10% des 30 millions estimés de patients atteints de dermatite atopique aux États-Unis et en Europe qui sont éligibles aux traitements biologiques les reçoivent actuellement. Le PDG de Nektar, Howard W. Robin, a exprimé son optimisme quant au fait que le mécanisme novateur du rezpegaldesleukin pourrait aider à combler ce fossé thérapeutique.
Les données principales de la phase d'induction de l'étude REZOLVE-AD sont attendues pour le deuxième trimestre 2025. Le médicament est également évalué dans un essai distinct de phase 2b pour l'alopécie areata, un trouble auto-immun qui provoque la perte de cheveux.
Nektar Therapeutics, l'entreprise en phase clinique derrière le rezpegaldesleukin, se spécialise dans le développement de traitements ciblant les dysfonctionnements immunologiques dans les maladies auto-immunes et inflammatoires chroniques. Les informations rapportées ici sont basées sur un communiqué de presse.
Dans d'autres nouvelles récentes, Nektar Therapeutics a réalisé des progrès significatifs dans ses opérations et ses études cliniques. L'entreprise a récemment finalisé la vente de son site de fabrication à Huntsville, Alabama, à une filiale d'Ampersand Capital Partners, une décision qui s'aligne sur les initiatives stratégiques de l'entreprise visant à rationaliser ses opérations. La vente a fourni à l'entreprise plus de 300 millions de dollars de liquidités pro forma, qui devraient financer les opérations jusqu'à la mi-2026.
Le candidat avancé de Nektar, REZPEG, actuellement en essais de phase IIb pour la dermatite atopique (DA) et l'alopécie areata (AA), montre des résultats prometteurs. B.Riley a initié la couverture de Nektar avec une recommandation d'achat, suggérant que REZPEG pourrait perturber le marché actuel du traitement de la DA.
En termes de finances, Nektar a terminé son troisième trimestre avec une solide position de trésorerie de 249 millions de dollars, et prévoit une augmentation de la trésorerie et des investissements à environ 265 millions de dollars en fin d'année. Les revenus annuels devraient se situer entre 90 et 95 millions de dollars. Ces développements récents soulignent l'engagement de Nektar Therapeutics à faire progresser son pipeline d'immuno-oncologie et son potentiel à impacter des millions de patients dans le monde. Piper Sandler, une banque d'investissement de premier plan, a identifié Nektar Therapeutics comme l'une des entreprises avec des résultats clés de phase 2b attendus en 2025.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.