SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) a annoncé aujourd'hui que son étude de phase 2 pour le médicament expérimental NBI-1065845 a atteint son objectif principal, montrant une réduction statistiquement significative des symptômes de dépression chez les adultes souffrant de trouble dépressif majeur (TDM). L'étude, appelée étude SAVITRI™, est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du NBI-1065845.
L'étude SAVITRI™ a recruté 183 adultes diagnostiqués avec un TDM qui n'avaient pas répondu de manière adéquate à au moins un traitement antidépresseur. Les résultats indiquent que l'administration orale uniquotidienne du NBI-1065845 a entraîné un changement statistiquement significatif par rapport à la ligne de base du score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS) au jour 28 et au jour 56. Plus précisément, l'une des doses a montré une amélioration par rapport au placebo de -4,3 au jour 28 et de -7,5 au jour 56, tandis que l'autre dose a montré une tendance à l'amélioration.
Selon le communiqué de presse, le NBI-1065845 a été généralement bien toléré, l'effet indésirable le plus fréquent étant le mal de tête. Le profil d'effets indésirables pour les deux doses était comparable à celui du placebo, aucun décès ou effet indésirable grave n'ayant été rapporté, et les taux d'arrêt de traitement ont été faibles tout au long de l'étude.
Le Dr. Eiry W. Roberts, Chief Medical Officer chez Neurocrine Biosciences, a exprimé son optimisme quant au potentiel du NBI-1065845 en tant que premier traitement de sa catégorie pour les symptômes du MDD. La société prévoit de discuter avec la FDA d'une voie d'accès aux études de phase 3.
Le NBI-1065845 est un modulateur allostérique positif (PAM) de l'acide alpha-amino-3-hydroxy-5-méthyl-4-isoxazole propionique (AMPA) et fait partie d'une collaboration stratégique avec Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) qui a débuté en 2020. Takeda peut se retirer de l'accord de partage des bénéfices (50:50) à certaines étapes du développement, ce qui la rendrait inéligible aux paiements d'étape pour le développement ou la commercialisation du NBI-1065845.
Le TDM est un trouble mental débilitant qui touche plus de 21 millions de personnes aux États-Unis, dont environ un tiers ne répond pas aux antidépresseurs disponibles. Des données supplémentaires de l'étude SAVITRI™ seront partagées lors d'une future conférence scientifique.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de Neurocrine Biosciences, Inc.
Perspectives InvestingPro
Suite aux nouvelles positives de Neurocrine Biosciences concernant leur étude SAVITRI™, les investisseurs observent avec attention la santé financière et les perspectives de croissance de la société. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, Neurocrine Biosciences a une capitalisation boursière de 13,44 milliards de dollars et affiche un ratio cours/bénéfice (P/E) de 51,98. Cette valorisation s'ajuste à un ratio C/B plus attractif de 39,43 si l'on considère les bénéfices des douze derniers mois à partir du quatrième trimestre 2023. La croissance des revenus de la société est également remarquable, avec une augmentation de 26,76% sur la même période, reflétant une forte tendance à la hausse de sa performance financière.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que Neurocrine Biosciences devrait voir son bénéfice net augmenter cette année, ce qui correspond aux résultats positifs des essais cliniques de la société et au potentiel d'expansion de son portefeuille de produits. De plus, la société se négocie à un faible ratio C/B par rapport à la croissance des bénéfices à court terme, ce qui laisse entrevoir une opportunité pour les investisseurs de valeur. Il convient également de noter que Neurocrine Biosciences fonctionne avec un niveau d'endettement modéré et que ses liquidités dépassent ses obligations à court terme, ce qui témoigne d'une situation financière solide.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.