NAARDEN, Pays-Bas - NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ:NAMS), une société biopharmaceutique en phase clinique avec une capitalisation boursière de 1,7 milliard de dollars, a annoncé aujourd'hui des résultats positifs de son essai clinique de phase 3 BROADWAY, évaluant son candidat-médicament obicetrapib chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV). Selon les données d'InvestingPro, l'action de la société a enregistré un rendement impressionnant de 89% au cours de l'année écoulée, reflétant la forte confiance des investisseurs dans son pipeline de développement.
L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant une réduction significative des niveaux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) par rapport au placebo au jour 84. Les résultats ont montré une diminution de 33% des niveaux de LDL-C avec l'obicetrapib, un résultat notable étant donné que les patients étaient déjà sous thérapies hypolipémiantes maximales tolérées.
De plus, une réduction de 21% des événements cardiovasculaires majeurs (MACE) a été observée dans le bras obicetrapib par rapport au placebo à un an, bien que les MACE n'aient pas été un critère d'évaluation primaire ou secondaire de l'essai. Cette constatation suggère un potentiel pour l'obicetrapib d'offrir des réductions du risque cardiovasculaire au-delà de la baisse du LDL-C. Bien que la société maintienne une position financière solide avec un ratio de liquidité générale de 10,61 et une dette minimale, l'analyse d'InvestingPro indique qu'elle n'est pas encore rentable, les analystes prévoyant des pertes continues cette année. Accédez à 8 autres conseils exclusifs d'InvestingPro et à une analyse financière complète pour NAMS.
Le profil de sécurité de l'obicetrapib était comparable à celui du placebo, avec des taux similaires d'arrêt du traitement et d'événements indésirables. L'essai a également surveillé le contrôle glycémique et la fonction rénale, qui auraient favorisé l'obicetrapib.
NewAmsterdam prévoit de présenter des données plus détaillées de l'essai BROADWAY lors d'une future conférence médicale et de publier les résultats dans une revue médicale de premier plan. La société a également l'intention de discuter des dépôts réglementaires pour l'obicetrapib avec les autorités en 2025.
L'essai BROADWAY, qui fait partie d'un programme plus large de phase 3, a impliqué plus de 2.500 patients et s'est concentré sur l'efficacité et la sécurité de l'obicetrapib en complément des traitements hypolipémiants existants. La conception de l'essai comprenait une période de 52 semaines, avec une randomisation 2:1 des patients recevant soit l'obicetrapib, soit un placebo. Avec des objectifs de prix des analystes allant de 29,52$ à 50,22$, et un score global de santé financière "FAIR" d'InvestingPro, les investisseurs peuvent accéder à des métriques de valorisation détaillées et à des rapports de recherche complets via les fonctionnalités premium de la plateforme.
L'obicetrapib est un inhibiteur de CETP oral, une fois par jour, à faible dose, développé comme alternative aux statines pour les patients à risque de MCV avec un LDL-C élevé. Le médicament a montré des résultats prometteurs dans les essais précédents de phase 2 et de phase 3, avec des effets significatifs de réduction du LDL et un profil d'effets secondaires similaire au placebo.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de NewAmsterdam Pharma Company N.V.
Dans d'autres nouvelles récentes, NewAmsterdam Pharma Co NV a été sous les projecteurs suite aux résultats prometteurs de l'essai de phase 3 TANDEM pour son candidat-médicament, l'obicetrapib. L'essai a démontré une réduction significative de 48,6% des niveaux de LDL-C par rapport au placebo, dépassant les attentes. En réponse à ce développement, Leerink Partners a relevé son objectif de prix pour la société à 45$, maintenant une notation Surperformance. Notamment, Piper Sandler et TD Cowen ont également maintenu des notations positives pour la société.
Les développements récents de la société incluent également le retraitement de ses états financiers pour les exercices se terminant en 2022 et 2021 en raison d'erreurs identifiées dans le calcul de la perte nette par action ordinaire. NewAmsterdam Pharma a également accueilli de nouveaux membres du conseil d'administration, Mark C. McKenna et Wouter Joustra.
Pour l'avenir, la société se prépare à la lecture des résultats de l'essai de phase 3 BROADWAY, prévue pour le quatrième trimestre 2024, et à l'essai de phase 3 HORIZON du pelacarsen en 2025. Piper Sandler anticipe que ces événements à venir pourraient avoir un impact significatif sur la trajectoire de la société. Ce sont les développements récents pour NewAmsterdam.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.